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Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés H/F


Suisse - Suisse Romande

CVO/CH/ING/1003

Spécialiste des Sciences de la Vie depuis plus de 20 ans, CVO-EUROPE assure des missions de conseil, audit et formation, en assistance technique et au forfait. Ces prestations sont réalisées en conformité avec les exigences réglementaires des industries Chimiques, Pharmaceutiques, Biotechnologiques, Cosmétiques, de l’Agroalimentaire et des Dispositifs Médicaux.

Avec plus de 350 consultants, CVO-EUROPE apporte son expertise dans toutes les activités pouvant impacter la santé du patient, la qualité du produit ou l'intégrité des données.

CVO-EUROPE est un groupe international implanté en France, Belgique, Suisse et aux États-Unis.

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés H/F

CDI

Missions
Vous interviendrez dans le cadre de la mise en œuvre, de l'évolution et de la fiabilisation des systèmes d'informations pour des acteurs majeurs de l'industrie des sciences de la vie. Vous coordonnez et participez à des projets de validation de systèmes informatisés et et définissez la stratégie de validation à appliquer.

Vos principales missions seront de :

• Gérer ou Coordonner les projets qualité IT : animation de réunion, planning, suivi des validations, définition de la stratégie de tests,

• Rédiger les spécifications et documents de validation associés (documents qualité),

• Rédiger les protocoles de qualification,

• Participer et/ou superviser l'exécution des tests (QI, QO, QP),

• Gérer les déviations et demandes de modifications,

• Rédiger les procédures et rapports.

Profil

• Vous êtes titulaire d’un Bachelor/Master (EPF, HES, ET, Universitaire, Bac+5) en système d’information.

• Vous avez une première expérience confirmée dans le domaine des systèmes d’information (ERP, GPAO, MES, LIMS, etc.) ou avez participé à leur mise en œuvre.

• Idéalement, vous connaissez la validation de systèmes ainsi que les exigences réglementaires, référentiels et autres normes en vigueur dans l'industrie pharmaceutique (BPL, GMP, ICH, 21 CFR part 11, etc.).

• Vous maîtrisez le français et l’anglais, l’allemand est un plus.

• Vous êtes mobile afin d’apporter vos expertises à nos différents partenaires.

• Vos qualités relationnelles vous permettent de travailler en équipe avec l’ensemble de vos interlocuteurs tout en étant autonome dans votre activité.


Nous vous offrons :

- La possibilité d’évoluer au sein d’un groupe à taille humaine mais à dimension internationale, qui vous propose des projets à votre mesure.

- Un management de proximité et une culture d’entreprise forte et orientée vers l’épanouissement professionnel et personnel.

- De nombreuses possibilités d’évolution.

- Des formations continues et une gestion de carrière personnelle.


Si vous aussi vous souhaitez bénéficier d’une carrière épanouissante, évolutive et riche d’expériences variées, postulez et rejoignez l’équipe CVO-EUROPE !

Date de publication : 09/11/2018

  1. Madame Monsieur



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