Nos offres d'emploi

Ingénieur Affaires Réglementaires CMC H/F


France - Sud Est

CVO/LY/ING/VBE043

Spécialiste des Sciences de la Vie depuis plus de 20 ans, CVO-EUROPE assure des missions de conseil, audit et formation, en assistance technique et au forfait. Ces prestations sont réalisées en conformité avec les exigences réglementaires des industries Chimiques, Pharmaceutiques, Biotechnologiques, Cosmétiques, de l’Agroalimentaire et des Dispositifs Médicaux.

Avec plus de 350 consultants, CVO-EUROPE apporte son expertise dans toutes les activités pouvant impacter la santé du patient, la qualité du produit ou l'intégrité des données.

CVO-EUROPE est un groupe international implanté en France, Belgique, Suisse et aux États-Unis.

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

Ingénieur Affaires Réglementaires CMC H/F

CDI

Missions
Rattaché(e) au Responsable du service concerné, vous êtes en charge des missions suivantes :
- Gérer les dossiers en cours chez le client;
- Assurer la préparation et/ou revue des documents réglementaires CMC ;
- Rédiger des dossiers module 3 (3.2.S et 3.2.P, plus spécifiquement les modules 3.2P1, 3.2P2, 3.2P3 et 3.2P7) ;
- Assurer la veille et analyse des évolutions normatives et réglementaires ;
- Mettre à jour la documentation ;
- Effectuer des audits des dossiers d’AMM : gap analysis, analyse de la qualité des dossiers, points faibles, améliorations possibles

Le poste est basé en région Auvergne Rhône-Alpes

Profil
- De formation supérieure scientifique, vous avez une expérience à un poste similaire ;
- Vous disposez d'une connaissance du marché Japonais et plus précisément du point 3.2.S ;
- Vous maîtrisez l’Anglais ;
- Rigoureux(se), autonome et organisé(e), vos qualités relationnelles vous permettront de travailler efficacement en équipe avec l’ensemble de vos interlocuteurs.

Nous vous offrons :
- La possibilité d’évoluer au sein d’un groupe à taille humaine mais à dimension Internationale, qui vous propose des projets à votre mesure ;
- Un management de proximité et une culture d’entreprise forte et orientée vers l’épanouissement professionnel et personnel ;
- De nombreuses possibilités d’évolution ;
- Des formations continues et une gestion de carrière personnelle.

Si vous aussi vous souhaitez bénéficier d’une carrière épanouissante, évolutive et riche d’expériences variées, postulez et rejoignez l’équipe CVO-EUROPE !

Date de publication : 28/11/2018

  1. Madame Monsieur



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