Nos offres d'emploi

Ingénieur Expert en validation des systèmes informatisés (H/F), Nouvelle-Aquitaine


France - Sud Ouest

CVO/BO/ING/1006

Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.

A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création.

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

Ingénieur Expert en validation des systèmes informatisés (H/F), Nouvelle-Aquitaine

CDI

Missions
Dans le cadre de votre mission vous intervenez sur l'ensemble des activités de validation tout au long du cycle de vie des systèmes.

Vous êtes en charge de :

-La stratégie de Validation (rédaction du schéma directeur de validation / du plan de validation, mise à jour de la matrice de traçabilité)
-L'analyse de risque (connaissance des analyses de risques métiers et fonctionnelles)
-L'activités opérationnelles de Validation (QC/QI/QF/QR/QO/QP avec la préparation, l'exécution et la rédaction des rapports de qualification et le rapport final de validation)
-Activités de support aux prérequis de la Validation (supports aux exigences utilisateurs, aux spécifications, au document d'exploitation).

Profil
De formation ingénieur et/ou informaticien, vous connaissez idéalement les systèmes d’informations industriels (ERP, GPAO, MES, LIMS...) ou vous avez participé à leur mise en œuvre. Une connaissance de SAP est appréciée.

Vous maîtrisez la conduite de projets en laboratoire pharmaceutique dans le respect des exigences réglementaires : BPL, GMP et autres normes FDA et ANSM.

Rigoureux (se), autonome et organisé(e), vos qualités relationnelles vous permettront de travailler efficacement en équipe avec l’ensemble de vos interlocuteurs.

La maîtrise de l'anglais est un plus.

Nous vous offrons :
- La possibilité d’évoluer au sein d’un groupe à taille humaine mais à dimension Internationale, qui vous propose des projets à votre mesure ;
- Un management de proximité et une culture d’entreprise forte et orientée vers l’épanouissement professionnel et personnel ;
- De nombreuses possibilités d’évolution ;
- Des formations continues et une gestion de carrière personnelle.

Si vous aussi vous souhaitez bénéficier d’une carrière épanouissante, évolutive et riche d’expériences variées, postulez et rejoignez l’équipe CVO-EUROPE !

Date de publication : 05/02/2019

  1. Madame Monsieur



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Les informations recueillies font l’objet d’un traitement informatique dont les caractéristiques sont les suivantes :
-Responsable du traitement : CVO-EUROPE SOCIETE NOUVELLE SAS au Capital social de 4 575 584 euros immatriculée au RCS de Lyon sous le n° 820 607 018 - Numéro de TVA: FR 60 820 607 018 - 3, Cours Albert Thomas 69003 Lyon
-Représentant du responsable du traitement : Patrice Ayrolles
-Délégué à la protection des données : Service Juridique - privacy@cvo-europe.com
Les informations recueillies font l’objet d’un traitement informatique à des fins de gestion des candidatures. Les données sont destinées au service recrutement de la société CVO-EUROPE SOCIETE NOUVELLE et du Groupe CVO-EUROPE.
Conformément à la loi « informatique et libertés » du 6 janvier 1978 modifiée en 2018 et au règlement général sur la protection des données 2016/679 du 27 avril 2016, vous bénéficiez d’un droit d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation de traitement, de portabilité et d’opposition au traitement de vos données personnelles, que vous pouvez exercer en vous adressant à privacy@cvo-europe.com, ou CVO-EUROPE, service juridique, 3 cours Albert Thomas, 69003 Lyon, France.

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