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Expert en Validation des Systèmes Informatisés - Région Nord (H/F)


France - Nord

CVO/LIL/VSI/1019

Spécialiste des Sciences de la Vie depuis plus de 20 ans, CVO-EUROPE assure des missions de conseil, audit et formation, en assistance technique et au forfait. Ces prestations sont réalisées en conformité avec les exigences réglementaires des industries Chimiques, Pharmaceutiques, Biotechnologiques, Cosmétiques, de l’Agroalimentaire et des Dispositifs Médicaux.

Avec plus de 350 consultants, CVO-EUROPE apporte son expertise dans toutes les activités pouvant impacter la santé du patient, la qualité du produit ou l'intégrité des données.

CVO-EUROPE est un groupe international implanté en France, Belgique, Suisse et aux États-Unis.

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

Expert en Validation des Systèmes Informatisés - Région Nord (H/F)

CDI

Missions
Dans le cadre du projet Symphony et de son déploiement en Europe et en Asie, nous recherchons activement un consultant expert VSI pour soutenir les activités de qualification et les équipements de traçabilité.
Vous aurez pour missions:

La qualification environnement:
- Mise à jour du protocole de qualification d’installation et du plan de test;
- Suivi de la campagne de tests;
- Révision, approbation des tests exécutés, gestion des défauts;
- Rédaction du rapport de qualification d’installation.

La qualification outil gestion autorisations:
- Rédaction du protocole de qualification opérationnelle;
- Suivi de la campagne de tests;
- Révision, approbation des tests exécutés, gestion des défauts;
- Rédaction du rapport de qualification opérationnelle.

Vous devez être également capable de mener à bien un plan de validation QI/QO/QP autant dans la rédaction que le suivi des tests et de traiter les déviations sur les perimetres déja en état validés.

Vous serez amené à mettre à jour la qualification d’environnements informatiques, SAP (qualification d’installation) sont demandées.

Les livrables attendues sont les suivantes:
- Protocoles de qualification,
- Fiches de test approuvées,
- Fiches de défaut clôturées,
- Rapports de qualification.

Profil
Idéalement titulaire d'un master 2, nous recherchons une personne ayant au minima 5 ans d'expérience sur ce type de poste.

Vous devez être à l'aise avec le milieu de l'IT.

Connaissance de SAP fortement recommandée.

Vous avez une bonne connaissance des GMP et Gamp 5.

Une expérience dans le domaine pharmaceutique est requise.

Vous êtes force de proposition, autonome et aimez le travail d'équipe ? Ce poste est fait pour vous !

Grâce à un management de proximité et une politique RH personnalisée, vous construirez votre parcours au sein de l’entreprise et profiterez de nombreuses formations continues. Vous souhaitez participer à des projets ambitieux, développer en parallèle vos compétences, et êtes prêt à saisir les nombreuses possibilités d’évolution !

Postulez et rejoignez-nous vite!!

Date de publication : 27/11/2018

  1. Madame Monsieur



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