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Leader Design Operations / Developpement de DM


France - Nord Ouest

CVO/VDR/ING/1095

Spécialiste des Sciences de la Vie depuis plus de 20 ans, CVO-EUROPE assure des missions de conseil, audit et formation, en assistance technique et au forfait. Ces prestations sont réalisées en conformité avec les exigences réglementaires des industries Chimiques, Pharmaceutiques, Biotechnologiques, Cosmétiques, de l’Agroalimentaire et des Dispositifs Médicaux.

Avec plus de 350 consultants, CVO-EUROPE apporte son expertise dans toutes les activités pouvant impacter la santé du patient, la qualité du produit ou l'intégrité des données.

CVO-EUROPE est un groupe international implanté en France, Belgique, Suisse et aux États-Unis.

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

Leader Design Operations / Developpement de DM

CDI

Missions
Expert(e) du dispositif médical et de son interaction avec le médicament, vous prendrez en charge différents projets de développement (ex : développement d’une nouvelle seringue pré-remplie en vue de la mise sur le marché d’un nouveau médicament ; amélioration d’un produit déjà sur le marché). Pour cela, vous serez en interface constante avec des équipes pluridisciplinaires & internationales (Qualité, Risk Management, Laboratoire…)

Vous êtes ainsi le/la garant(e) de la performance physique et de la sécurité de la seringue pré-remplie à destination du patient.

Ainsi, vous serez amené(e) à :
• établir les spécifications de la seringue, en collaboration avec les fournisseurs de composants,
• rédiger et valider les méthodes de test en collaboration avec les techniciens de laboratoire, et proposer les plans de tests
• intégrer l’ensemble des données techniques au sein d’un système Qualité et documentaire, susceptible d’être audité par les autorités de santé, au niveau mondial
• vous assurer du bon transfert des connaissances, méthodes et spécifications vers le site industriel

Profil
De formation ingénieur scientifique ou doctorant, vous avez au minimum 2 ans d’expérience (hors études & alternance) dans l’industrie pharmaceutique, agroalimentaire ou cosmétique, où vous avez été amené(e) à développer des dispositifs médicaux, des produits combinés ou des packagings primaires. Vous avez une bonne connaissance des BPF et des dispositifs réglementaires internationaux. D’un esprit créatif, vous êtes force de proposition. Anglais professionnel exigé.

Date de publication : 20/12/2018

  1. Madame Monsieur



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