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Développement méthodes et support analytique F/H


France - Nord Ouest

CVO/VDR/ING/1096

Spécialiste des Sciences de la Vie depuis plus de 20 ans, CVO-EUROPE assure des missions de conseil, audit et formation, en assistance technique et au forfait. Ces prestations sont réalisées en conformité avec les exigences réglementaires des industries Chimiques, Pharmaceutiques, Biotechnologiques, Cosmétiques, de l’Agroalimentaire et des Dispositifs Médicaux.

Avec plus de 350 consultants, CVO-EUROPE apporte son expertise dans toutes les activités pouvant impacter la santé du patient, la qualité du produit ou l'intégrité des données.

CVO-EUROPE est un groupe international implanté en France, Belgique, Suisse et aux États-Unis.

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

Développement méthodes et support analytique F/H

CDI

Missions
Dans le cadre de cette mission, vous devrez:
- Mettre en oeuvre les analyses définies dans les programmes de développement et analytiques
- Proposer des axes d’investigations / développement techniques ainsi que des pistes d'amélioration Qualité, HSE ou techniques pour amélioration continue ou troubleshooting
- Rendre compte au superviseur de l'état d'avancement des analyses en charge, des études, difficultés rencontrées et propose des actions
- Assurer la réalisation des études qui lui sont confiées, rédiger les documents associés (données brutes, protocoles et rapports d’analyses)
- Vérifier la cohérence des résultats d'analyse générés et interprète ou vérifie l'interprétation des résultats
- Suivre des réceptions et être garant de la qualité documentaire
- Elaborer les programmes d'études analytiques avec définitions des activités et décodage des ressources nécessaires associées
- Participer à la planification, l’organisation et la mise en oeuvre des activités projets analytiques selon les programmes définis par le superviseur
- Proposer des axes d'amélioration Qualité, HSE ou techniques
- Rendre compte au superviseur de l'état d'avancement des projets en charge, des études, difficultés rencontrées et propose des actions
- Participer à la réalisation des études qui lui sont confiées, rédige les documents associés (protocoles et rapports)
- Vérifier la cohérence des résultats d'analyse générés et interprète ou vérifie l'interprétation des résultats
- Participer à la veille technologique en matière d'équipements, méthodes d'analyse, réglementation
- Suivre des projets en termes de planning, coûts et délais
- Suivre des analyses en sous-traitance et être garant de la qualité documentaire et scientifique fourni par celui-ci

Profil
Vous devez:
-Maîtriser les techniques d'analyse microbiologiques
- Maîtriser le développement et la validation de méthodes d'analyse microbiologiques
- Appliquer les référentiels Qualité internationaux et HSE
- Travailler en réseaux transverses
- Maîtriser les transferts de technologies analytiques
- Connaitre les outils statistiques appliqués à la validation et transfert analytique
- Connaitre les référentiels Qualité (cGMP, ICH, Pharmacopées...)
- Connaitre et appliquer les règles HSES
- Connaitre les outils informatiques :
• Bureautique (Excel, Word, Powerpoint, Visio...)
• Projets (MS Project,...)
• Techniques (LIMS, logiciel de pilotage équipement, logiciel de traitement
statistique des données)
- Anglais technique lu, écrit et parlé
- Fort engagement à délivrer un travail de haute qualité
- Capacité d'adaptation, ouverture d'esprit avec une bonne capacité d'adaptation à de
nouveaux environnements et à des cultures diverses
- Capacité à travailler en réseau dans un environnement multidisciplinaire et multiculturel
- Capacité à gérer des projets et aptitude à travailler en transverse
- Esprit d'analyse et de synthèse, capacité à rendre compte
- Rigueur, orientation résultats, orientation clients
- Capacité à anticiper et à proposer des solutions alternatives en cas de dérive dans le
déroulement du projet
- Capacité à proposer des solutions innovantes réalistes et adaptées aux besoins du projet
- Force de proposition & d'amélioration continue.

Date de publication : 10/01/2019

  1. Madame Monsieur



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