Nos offres d'emploi

Ingénieur en qualification et validation des équipements - Région Hauts de France


France - Nord

CVO/LIL/ING/1023

Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.

A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création.

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

Ingénieur en qualification et validation des équipements - Région Hauts de France

CDI

Missions
Dans le cadre d'un projet de fabrication de médicaments dérivés du plasma aux normes FDA et optimisation d'un atelier, notre client à fait l'acquisition de divers équipements (colonnes de chromatographie, modules d'ultrafiltration, bains marie). La mission s'inscrit donc dans la phase de qualification de ces équipements pour les phases de qualifications de performances.

Vous serez rattaché(e) au responsable du département, support opérationnel et technique lors de la réalisation des qualification de performances.

Vous devrez:
- Rédiger les protocoles et les fiches essais de qualification/validation;
- Rédiger des rapports de réalisation des qualifications/validation;
- Participer à la mise à jour des SOP encadrant l'activité QP (référentiels BPF et FDA);

Vous serez également un support pour le troubleshooting rencontré lors essais. Vous assurerez la coordination et le support technique lors réalisation des qualification/validation

Profil
Nous recherchons une personne avec un niveau bac +5 et une experience d'au moins 2 ans en qualification/validation,

De solides connaissances dans le développement des procédés, en transposition industrielle ou en production, impérativement en industrie pharmaceutique,

Une bonne maitrise des GMP est requise,

Des compétences en procédés de chromatographie et ultrafiltration seront tout particulièrement appréciées,

Nous recherchons une personne autonome avec un bon esprit d'équipe.

Nous vous offrons :

- La possibilité d’évoluer au sein d’un groupe à taille humaine mais à dimension Internationale, qui vous propose des projets à votre mesure ;
- Un management de proximité et une culture d’entreprise forte et orientée vers l’épanouissement professionnel et personnel ;
- De nombreuses possibilités d’évolution ;
- Des formations continues et une gestion de carrière personnelle.

Si vous aussi vous souhaitez bénéficier d’une carrière épanouissante, évolutive et riche d’expériences variées, postulez et rejoignez l’équipe CVO-EUROPE !

Date de publication : 17/01/2019

  1. Madame Monsieur



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-Responsable du traitement : CVO-EUROPE SOCIETE NOUVELLE SAS au Capital social de 4 575 584 euros immatriculée au RCS de Lyon sous le n° 820 607 018 - Numéro de TVA: FR 60 820 607 018 - 3, Cours Albert Thomas 69003 Lyon
-Représentant du responsable du traitement : Patrice Ayrolles
-Délégué à la protection des données : Service Juridique - privacy@cvo-europe.com
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