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Responsable Assurance Qualité (H/F), Occitanie


France - Sud Ouest

CVO/TL/ING/1052

Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.

A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création.

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

Responsable Assurance Qualité (H/F), Occitanie

CDI

Missions
Au sein d'une entreprise pharmaceutique, vous êtes en charge du service assurance qualité et supervisez l'ensemble de ses projets en assurant l'interface avec les différents départements et les différents responsables AQ produit.

Votre rôle est d'assurer la préparation à la PAI en définissant et développant le système qualité dans une contexte réglementaire FDA.

Vous maîtrisez la rédaction et la validation de l'ensemble des documents et protocoles AQ (protocoles de validation, études de stabilité, SOP, MOP, analyses de risques)et êtes le garant de la conformité des documents, processus et produits.

Vous participez aux audit, supervisez les qualifications et validations, traitez les NC et êtes activement investi à la revue des dossiers d'AMM dans le respect des référentiels qualité de l'entreprise.

Profil
Issu d'une formation supérieure scientifique, vous êtes un expert de la qualification et de la validation ainsi que de la qualité opérationnelle produit.

Vous avez une expérience significative sur un projet FDA et maîtrisez les GMP.

Anglais courant exigé.

Nous vous offrons :
- La possibilité d’évoluer au sein d’un groupe à taille humaine mais à dimension Internationale, qui vous propose des projets à votre mesure ;
- Un management de proximité et une culture d’entreprise forte et orientée vers l’épanouissement professionnel et personnel ;
- De nombreuses possibilités d’évolution ;
- Des formations continues et une gestion de carrière personnelle.

Si vous aussi vous souhaitez bénéficier d’une carrière épanouissante, évolutive et riche d’expériences variées, postulez et rejoignez l’équipe CVO-EUROPE !

Date de publication : 05/02/2019

  1. Madame Monsieur



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-Responsable du traitement : CVO-EUROPE SOCIETE NOUVELLE SAS au Capital social de 4 575 584 euros immatriculée au RCS de Lyon sous le n° 820 607 018 - Numéro de TVA: FR 60 820 607 018 - 3, Cours Albert Thomas 69003 Lyon
-Représentant du responsable du traitement : Patrice Ayrolles
-Délégué à la protection des données : Service Juridique - privacy@cvo-europe.com
Les informations recueillies font l’objet d’un traitement informatique à des fins de gestion des candidatures. Les données sont destinées au service recrutement de la société CVO-EUROPE SOCIETE NOUVELLE et du Groupe CVO-EUROPE.
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