Nos offres d'emploi

Ingénieur assurance qualité stérilisation (H/F) - Région des Hauts de France


France - Nord

CVO/LIL/ING/1025

Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.

A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création.

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

Ingénieur assurance qualité stérilisation (H/F) - Région des Hauts de France

CDI

Missions
Vous aurez pour mission de:

• Etablir et suivre les plannings liés au projet,
• Rédaction de la procédure et des change controls associés le cas échéant,
• Coordonner le projet avec les différents acteurs du site,
• Qualifier ces fournitures industrielles dans le cadre d'un procédé aseptique,
• Rédiger une partie du product technical specifications à destinations du fournisseur (concernant les spécificités assurance de stérilité),
• Valider le contenu du product technical specifications ainsi que les réponses des fournisseurs
• Gérer des projets de fournitures industrielles pour répondre à un besoin avec impact sur différents bâtiments de productions,
• Rédiger les Protocole et validation de qualification de l'article en lien avec le suivi environnemental,
• Contribuer à la définition d’un processus de gestion des fournitures industrielles,
• Définition du processus,
• Suivre la mise en œuvre de ce nouveau processus.

Profil
De solides connaissances sont requises dans:

• L'assurance de stérilité / procédé aseptique /microbiologiques,
• La gestion de projets transverses,
• La rédaction de documents qualité (cahiers des charges, protocoles, rapports, Quality Technical Agreement)
• BPF, cGMP et guidelines FDA

Autres compétences attendues:
• Capacités de leadership (animation de réunion de travail, besoin de conduire au consensus);
• Maîtrise de l’anglais;
• Capacité à former;
• Force de proposition;
• Capacités d’analyses et de synthèse.

Grâce à un management de proximité et une politique RH personnalisée, vous construirez votre parcours au sein de l’entreprise et profiterez de nombreuses formations continues. Vous souhaitez participer à des projets ambitieux, développer en parallèle vos compétences, et êtes prêt à saisir les nombreuses possibilités d’évolution !

Postulez et rejoignez-nous vite!!

Date de publication : 23/01/2019

  1. Madame Monsieur



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-Responsable du traitement : CVO-EUROPE SOCIETE NOUVELLE SAS au Capital social de 4 575 584 euros immatriculée au RCS de Lyon sous le n° 820 607 018 - Numéro de TVA: FR 60 820 607 018 - 3, Cours Albert Thomas 69003 Lyon
-Représentant du responsable du traitement : Patrice Ayrolles
-Délégué à la protection des données : Service Juridique - privacy@cvo-europe.com
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