Nos offres d'emploi

Ingénieur Système Management de la Qualité H/F


France - Ile de France

CVO/PA/DAV/ING/1149

Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.

A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création.

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

Ingénieur Système Management de la Qualité H/F

CDI

Missions

Notre client met actuellement en place une simplification de leur système de gestion de la qualité, chargé du développement, de la fabrication et de la distribution de produits dans le domaine des médicaments en vente libre.

Conformément aux bonnes pratiques, aux exigences réglementaires et aux normes internes, l’objectif est de disposer d’un Système de Management de la Qualité (SMQ) simplifié et de redéfinir le bon niveau de normes de qualité pour les 3 différentes contraintes réglementaires afin de satisfaire les utilisateurs internes (optimisé, simple, convivial et adapté), et de maintenir le respect de la qualité de nos produits.

Dans ce projet, 4 phases à considérer :

Phase 1: Diagnostic du système de gestion de la qualité actuel :

• Vérification du QMS,

• Atelier avec la direction pour définir avec le bon niveau de normes de qualité adaptées à chaque statut de produit (MD / FS / DP) en garantissant la conformité sans qualité excessive,

• Identifier le diagnostic final avec des propositions concrètes / actions de simplification.

Phase 2: Proposition d'une méthodologie simple pour définir un processus continu de simplification de tous les processus QMS.

Phase 3: Construire une feuille de route / charte de simplification du projet.

Phase 4: Soutenir le déploiement de processus ciblés et d’interventions en support dans certains ateliers et comités de pilotage.

Profil

Posséder une belle expérience du projet de simplification (lean and Benchmarking) et une bonne connaissance du cadre réglementaire de l'UE en matière de MD, DP & FS, idéalement bilingue (français et anglais).

Date de publication : 29/01/2019

  1. Madame Monsieur



(.doc, .docx et .pdf uniquement acceptés)

Déposez votre lettre de motivation

* Champs obligatoires


Les informations recueillies font l’objet d’un traitement informatique dont les caractéristiques sont les suivantes :
-Responsable du traitement : CVO-EUROPE SOCIETE NOUVELLE SAS au Capital social de 4 575 584 euros immatriculée au RCS de Lyon sous le n° 820 607 018 - Numéro de TVA: FR 60 820 607 018 - 3, Cours Albert Thomas 69003 Lyon
-Représentant du responsable du traitement : Patrice Ayrolles
-Délégué à la protection des données : Service Juridique - privacy@cvo-europe.com
Les informations recueillies font l’objet d’un traitement informatique à des fins de gestion des candidatures. Les données sont destinées au service recrutement de la société CVO-EUROPE SOCIETE NOUVELLE et du Groupe CVO-EUROPE.
Conformément à la loi « informatique et libertés » du 6 janvier 1978 modifiée en 2018 et au règlement général sur la protection des données 2016/679 du 27 avril 2016, vous bénéficiez d’un droit d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation de traitement, de portabilité et d’opposition au traitement de vos données personnelles, que vous pouvez exercer en vous adressant à privacy@cvo-europe.com, ou CVO-EUROPE, service juridique, 3 cours Albert Thomas, 69003 Lyon, France.

Top