Validierung, Übergabetransfer und Intriebnahme

Die Zulassung, der Übergabetransfer oder die Intriebnahme sollen sicherstellen, dass ein System, ein Produktionswerkzeug oder eine Software die Funktionalitäten und Betriebsleitungen besitzen, die vom Kunden in Auftrag gegeben wurden. Reich an Erfahrung im Bereich Zulassung und Übergabetransfer und mit einem ausgeprägten Sinn für Innovation sowie großer Leidenschaft für ihren Beruf, ist die CVO-EUROPE Group ideal vorbereitet, neue Herausforderungen anzunehmen und greift dabei auf bewährte Methoden zurück.

 

Unser Angebot

 

  • Validierungsplan
  • Konsolidierung der Validierungsstrategie
  • DQ IQ OQ PQ : Protokolle, Tests, Berichte
  • Optimierte Validierung :  FAT SAT – Erfahrungsfeedback
  • Gezielte Validierung : Risikoanalyse – Lean valdidation
  • Integrierte Validierung : bereits ab Vorentwurf/ Entwurfsplanung
  • Validierung der Abläufe (Produktion, Reinigung, Sterilisierung)
  • Worst cases, bracketing
  • Bestimmung der Sampling-Methoden
  • Ausarbeitung der Analysemethoden
  • Einweisung /Training
  • Ausbildungsplan, Ausarbeitung der Einweisungsmaterialien
  • Ausführung der Einweisungen
  • Betreuung und Hilfestellung bei der Intriebnahme / Handover
  • Intriebnahme der Arbeitsmittel, Voreinstellungen
  • Produktion der Testserie
  • Problembehebung
  • Betreuung bei der industriellen Umsetzung
  • Ausarbeitung / Aktualisierung von Prozessen, Bedienformen und Arbeitsanweisungen