Management von IT-Prozessen
Das Management von IT-Prozessen ist ein wichtiger Teil jeder Firma geworden. Die größten Unternehmen im Sektor der IT-Prozesse (SEI, ISACA, PMI, IEEE, etc.) haben ihre Normen oder Bezugssysteme nach der Good Practice definiert. Dank seiner Experten und dem Tool GXPMANAGER, bietet Ihnen CVO-EUROPE innovative Lösungen an, um das Management Ihrer IT-Prozesse zu optimieren.
Unser Angebot
Qualitätssystem-Management (QMS)
- Definierung der Qualitätspolitik, der Organisation der Abläufe und der jeweiligen Verantwortlichkeiten
- Einrichtung eines QMS, das der Reglementierung GxP (GMP, GLP, GCP, GDP) und/ oder den ISO-Normen (ISO 9001, 13485, 17025, 14001, etc.) entspricht.
- Integration der Auflagen ICH Q10 (pharmazeutisches Qualitätssystem) für pharmazeutische Prozesse
- Ausarbeitung und Errechnung der Abläufe und Vorschlag eines Optimierungsplans
- Aufstellung von Methoden für Qualitäts- und Risikomanagement (ICH Q9)
- Aufstellung einer Stelle für Qualitätssicherung (CVO-CyberConseil) oder Verstärkung der kundeninternen Stelle für Qualitätssicherung
Dokumentationsunterlagen
- Einrichtung und Optimierung des Dokumentationssystems
- Ausarbeitung oder Verbesserung des Qualitätsleitfadens
- Ausarbeitung und Aktualisierung der Prozesse, Bedienformen und Arbeitsanweisungen
- Auswertung der Dokumente / Reglementierungen
Ständige Optimierung der Abläufe des Qualitätsmanagements
- Verbesserung der Qualität, Leistung und Kostenreduzierung