Projekt-Management

Unsere Experten führen eine Evaluierung Ihrer Software-Prozesse nach den gültigen Bezugssystemen durch. Wir vergleichen Ihre Abläufe mit den aktuellsten Vorgehensweisen und analysieren etwaige Abweichungen. Wir verschaffen Ihnen pragmatische und konkrete Lösungsvorschläge, um Ihr Projekt-Management merklich zu verändern.

Unser Angebot

Projekt-Management

• Eingrenzung und Positionierung des Projektes
• Planung des Projektes
• Durchführung des Projektes

 Dokumentierung und Entwicklung

• Pflichtheft, Benennung der User Requirement Specifications (URS)
• Funktionale Spezifikationen (FS)
• Detaillierte Spezifikationen (SDS)
• Systemarchitektur
• Nachprüfung der Konzipierung
• Einordung / Evaluierung der Fehlermöglichkeiten
• ERES-Evaluierung (21CFR11, EuGMP Appendix 11, PI011)
• Verfassung des Migrations- und Einsatzplans
• Verfassung des Entnahmeplans
• Verfassung der Dokumente für Archivierung

Systemkonfiguration

• Systemkonfiguration nach Bedarf der Benutzer
• Kodierung und Überprüfung
• Tests und technische Daten
• Entwicklung der Test- und Validierungsdaten
• Datenrückgewinnung /Migration

Planung der Tests, Durchführung und Überprüfung der ausgeführten Tests

• Integrationstests, Abnahmeprüfung