Qualitätssystem-Management
CVO-EUROPE begleitet Sie bei der Einrichtung Ihrer Qualitätsrichtlinie oder bei einer ISO-Zertifizierung. Unsere Experten verfügen über große Erfahrung im Bereich Organisation und Management von Qualitätssystemen und den zugehörigen Dokumentationen.
Unser Angebot
Qualitätssystem-Management (QMS)
- Definierung der Qualitätspolitik, der Organisation der Abläufe und der jeweiligen Verantwortlichkeiten
- Einrichtung eines QMS, das der Reglementierung GxP (GMP, GLP, GCP, GDP) und/ oder den ISO-Normen (ISO 9001, 13485, 17025, 14001, etc.) entspricht.
- Integration der Auflagen ICH Q10 (pharmazeutisches Qualitätssystem) für pharmazeutische Prozesse
- Ausarbeitung und Errechnung der Abläufe und Vorschlag eines Optimierungsplans
- Aufstellung von Methoden für Qualitäts- und Risikomanagement (ICH Q9)
- Aufstellung einer Stelle für Qualitätssicherung (CVO-CyberConseil) oder Verstärkung der kundeninternen Stelle für Qualitätssicherung
Dokumentationsunterlagen
- Einrichtung und Optimierung des Dokumentationssystems
- Ausarbeitung oder Verbesserung des Qualitätsleitfadens
- Ausarbeitung und Aktualisierung der Prozesse, Bedienformen und Arbeitsanweisungen
- Auswertung der Dokumente / Reglementierungen
Ständige Optimierung der Abläufe des Qualitätsmanagements
- Verbesserung der Qualität, Leistung und Kostenreduzierung
- Methoden: 5S, Lean Management, Six Sigma, Waste Terminator, Total Quality