Einführung in die Validierung von computergestützten Systemen

80,00 € INKL. MWST.

Referenz EL_VQ050_M0_EN
Freie Plätze *Ermäßigter Tarif ab 10 Teilnehmern
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In diesem interaktiven Modul verinnerlichen Sie die Schlüsselbegriffe, mit denen Sie ein computergestütztes System gemäß den GxP-Anforderungen erhalten, indem Sie sich auf die wesentlichen Elemente der Validierung konzentrieren.

 

In diesem Modul antwortet Ihnen unser Experte auf alle folgenden Fragen:
Was ist Validierung? Welche Systeme können validiert werden? Welche Position nimmt die Validierung in Ihrem IT-Projekt ein? Wie validiert man? Wie hält man sein System validiert?

 

Detaillierte Inhaltsbeschreibung :

  • Definitionen und Strategie
  • Der Masterplan zur Validierung
  • Der Validierungsplan
  • Die Risikoanalyse
  • Die Testetappen: IQ, OQ, PQ
  • Die Validierungsberichte
  • Die Änderungskontrolle
  • Die regelmäßige Überprüfung

Teilnehmerprofil:

Systemeigentümer, Projektleiter, Validierungsteam, Qualitätssicherung, IT/EDV.

Niveau: Anfänger oder Umschulung

In diesem Modul antwortet Ihnen unser Experte auf alle folgenden Fragen:
Was ist Validierung? Welche Systeme können validiert werden? Welche Position nimmt die Validierung in Ihrem IT-Projekt ein? Wie validiert man? Wie hält man sein System validiert?
Detaillierte Inhaltsbeschreibung:
● Definitionen und Strategie
● Der Masterplan zur Validierung
● Der Validierungsplan
● Die Risikoanalyse
● Die Testetappen: IQ, OQ, PQ
● Die Validierungsberichte
● Die Änderungskontrolle
● Die regelmäßige Überprüfung

Valérie, Beraterin, IT-Projektleiterin und Dozentin bei CVO-EUROPE, hat 24 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Informatik in der pharmazeutischen Industrie (Human- und Veterinärmedizin). Valérie ist auch ISTQB-zertifiziert (Test Manager).

Keine Voraussetzungen.
Teilnehmerprofil: Systemeigentümer, Projektleiter, Validierungsteam, Qualitätssicherung, IT/EDV. Niveau: Anfänger oder Umschulung.

Sobald Sie den Kurs bezahlt haben, erhalten Sie eine Bestätigungsnachricht per E-Mail.

Innerhalb von 48 Stunden (Arbeitstage nach Erhalt der Zahlung) erhalten Sie per E-Mail eine Bestätigung für den Zugriff auf das Modul auf unserer Plattform CVO-EUROPE INSTITUTE. Dieser Zugriff ist personengebunden und durch ein Passwort gesichert.

Der Support von CVO-EUROPE INSTITUTE steht Ihnen für jede technische oder funktionsbezogene Frage zur Verfügung.

Alle Fragen zur Modulthematik können Sie uns über das Diskussionsforum stellen. Einer unserer Experten antwortet Ihnen so bald wie möglich.
Zum Abschluss Ihrer Schulung werden Sie gebeten, einen Zufriedenheitsbogen auszufüllen, und Sie können gegebenenfalls eine Teilnahmebestätigung herunterladen.

" Sehr gutes E-Learning. Verständliche Erklärungen. Dynamische, spielerische und interaktive Weiterbildung. So bleibt man während der ganzen Schulung aufmerksam."
"Sympathische Dozentin, die Aktivitäten fügen sich besonders angenehm in den Stoff ein."

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