Qualification Validation Transfert Démarrage

La validation, la qualification, ou le commissioning consistent à donner la preuve qu’un système, outil de production, logiciel, possède les fonctionnalités et les performances attendues par le client. Capitalisant une forte expérience de qualification et de validation, avec le goût de l’innovation et la passion de son métier, le groupe CVO-EUROPE est prête à relever vos défis selon des méthodologies éprouvées.

Notre offre

  • Plan de validation
  • Consolidation de la stratégie de validation
  • QD QI QO QP : protocoles, exécutions, rapports
  • Validation optimisée : capitalisation FAT SAT – retour d’expérience
  • Validation orientée : analyse de risques – Lean validation
  • Validation intégrée : dès le conceptual / basic design
  • Validation des procédés (production, nettoyage, stérilisation)
  • Worst cases, bracketing
  • Détermination des méthodes de prélèvements
  • Mise au point des méthodes analytiques
  • Formation / training
  • Plan de formation, conception des supports de formation
  • Exécution des formations
  • Assistance au démarrage / Handover
  • Démarrage des équipements, préréglages
  • Production des lots pilotes
  • Résolution des problèmes
  • Assistance à la transposition Industrielle
  • Rédaction / mise à jour de procédures, modes opératoires et instructions de travail