Autorisation soumission, commercialisation

CVO-EUROPE est spécialisée dans les réglementations et normes applicables aux Industries pharmaceutiques et aux secteurs à fortes contraintes réglementaires. Grâce à l’action conjuguée de nos experts et de l’outil de veille réglementaire GxPmanager Regulatory Database nos équipes vous apportent conseil et assistance dans vos projets de mise en conformité.

Notre offre

Dossier AMM / NDA
  • Audit / évaluation technique et réglementaire de dossiers pharmaceutiques
  • Rédaction du dossier d’AMM
  • Vérification de la complétude et de l’intégrité du contenu
  • Aide au dépôt du dossier

Dossier règlementaire / eCTD
  • Assistance à la mise en place de la solution eCTD
  • Accompagnement règlementaire
  • Evaluation et Optimisation de la solution documentaire GED
  • Validation du système GED et eCTD