Management des données cliniques

Nos experts en Data Management vous accompagnent dans la gestion de vos données cliniques : de la création du CRF jusqu’à la validation de données et le gel de base.

Notre offre

eCRF : Case Report Form
  • Conception du CRF
  • Revue du CRF
  • Annotation du CRF

Conception de la base de données clinique : CRF Design
  • Création des modules spécifiques
  • Création des écrans de saisie
  • Validation des écrans de saisie

Programmes de contrôles de cohérence
  • Plan de validation de données DVP
  • Programmation des contrôles de cohérences EC
  • (Edit Check) en PL/SQL
  • Consolidation des données
  • Listing des DRFs (Data Resolution Form)
  • Validation : Simple, double et double saisie intermédiaire
  • Distribution des données

Gestion des amendements
  • Clôture de l’étude : Gel de base
  • Vérification de la cohérence globale
  • Réconciliation avec la pharmacovigilance
  • Revue du codage par le promoteur
  • Recherche des déviations au protocole durant le déroulement de l’étude
  • Présentation des données à la réunion de revue des données (Blind review)   

Administration de la base de données
  • Administration fonctionnelle
  • Exploitation des données (Requêtes Crystal Report)
  • Implémentation des différents rapports (Monitoring, Close out Visit)
  • Planification des études cliniques