Management du Système Qualité

CVO-EUROPE vous accompagne lors de la mise en place de votre démarche qualité ou lors d’une certification ISO. Nos consultants possèdent une réelle expérience en organisation et en
gestion du système qualité et de la documentation associée.

Notre offre

Système de Management de la Qualité (SMQ)
  • Définition de la Politique Qualité, de l’organisation à mettre en œuvre et des responsabilités associées
  • Implantation d’un SMQ conforme à la règlementation GxP (GMP, GLP, GCP, GDP) et/ou normes ISO (ISO 9001, 13485, 17025, 14001, …).
  • Intégration des exigences ICH Q10 (Système Qualité Pharmaceutical) pour les opérations pharmaceutiques
  • Modélisation et évaluation des processus puis proposition d’un plan d’amélioration
  • Mise en place de la méthodologie de gestion des risques de la qualité (ICH Q9)
  • Constitution du département AQ (CVO-CyberConseil) ou renforcement du département AQ interne (client) 

 

Documentation

  • Mise en place et optimisation de la structure documentaire
  • Etablissement ou amélioration du Manuel Qualité
  • Rédaction et mise à jour des procédures, modes opératoires et instructions de travail
  • Evaluation de la documentation / réglementation

 

Amélioration Continue des processus de management de la Qualité

  • Amélioration de la qualité, des performances et réduction des coûts
  • Méthodologie : 5S, Lean Management, Six Sigma, Waste Terminator, Total Quality