Les BPF/GMP spécial Dispositifs Médicaux

80,00 € TTC.

Réf. EL_QR130_M0_DM
Disponible *Tarif dégressif à partir de 10
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Financement OPCA


Toute entreprise qui fabrique des Dispositifs Médicaux doit respecter les exigences des BPF ou Eu-GMP ou cGMP, établies dans la règlementation Européenne du Système Qualité ISO 13485 et Américaine 21CFR820.
Il appartient au fabricant d’assurer la formation continue de l’ensemble de son personnel aux BPF afin de maintenir un bon niveau de connaissances des exigences applicables et proportionné aux risques identifiés.

  • Être en conformité règlementaire par rapport à la formation du personnel
  • Rappeler les principales exigences des BPF
  • Expliquer pourquoi et comment appliquer ces exigences au quotidien
  • Permettre d’identifier et de maîtriser les risques en lien avec l’activité
  • Améliorer la culture Qualité et l’amélioration continue

Chapitres du module :

  • Pourquoi les BPF/GMP ?
  • Comment garantir la qualité du DM ?
  • Pourquoi documenter les activités BPF/GMP ?
  • Comment éviter les contaminations ?
  • Comment fabriquer un DM conforme au dossier technique ?
  • Comment déclarer que le DM est conforme ?

- Module interactif composé de vidéos expert, d'activités pédagogiques...
- Durée : 40 minutes environ
- Attestation de formation : oui
- Tarif dégressif si quantité > 10
- Validité du module : 4 mois après réception du paiement
- Accès à un forum de discussion pour échanger avec l’expert / formateur

Pharmacien industriel, votre expert-formateur a plus de 17 années d’expérience en contexte BPF/GMP et ISO dans les industries de la santé, comme Responsable de la Qualité Opérationnelle et du Management du Système Qualité. Il est Expert du Management de la Qualité, de la résolution de problèmes, de la qualité terrain, de la conduite du changement, du « risk management » et de la conduite d'audits internes et externes pour l'industrie pharmaceutique, cosmétique et du Dispositif Médical.

Aucun prérequis.
Profil stagiaire : Toute personne impliquée dans les activités de production et de contrôle des Dispositifs Médicaux.

Une fois l'achat effectué, vous recevez, dans un premier temps, un e-mail de confirmation de commande.

Puis, dans les 48 heures (jours ouvrés, après réception du paiement), vous recevez par e-mail, une confirmation d'accès au module sur notre plateforme CVO-EUROPE INSTITUTE. Cet accès est personnel et sécurisé par un mot de passe.

Le service d'Assistance CVO-EUROPE INSTITUTE est à votre disposition pour toute question d'ordre technique ou fonctionnel.

Pour toute question propre à la thématique du module, vous pouvez nous contacter via le forum de discussion. Un de nos experts vous répondra dans les meilleurs délais.

A l'issue de votre formation, vous êtes invité à répondre à un questionnaire de satisfaction et vous pouvez télécharger, le cas échéant, une attestation de formation.

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