TTC.
Réf.
Disponible *Tarif dégressif à partir de 10
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La qualité de la fabrication des médicaments repose sur du personnel qualifié et en nombre suffisant pour mener à bien toutes les tâches qui lui incombent. Cette formation permet d’appréhender dans leur ensemble les exigences réglementaires actuelles de l’Europe, Nord-Amérique et internationales, applicables au personnel qui fabrique des médicaments et de donner les clés pour une application opérationnelle.
Les thèmes abordés :
- La maîtrise des risques
- La formation et la qualification du personnel
- La personne qualifiée
- Les postes clés
- L’hygiène du personnel
Pharmacien industriel, votre expert-formateur a plus de 17 années d’expérience en contexte BPF/GMP et ISO dans les industries de la santé, comme Responsable de la Qualité Opérationnelle et du Management du Système Qualité. Il est Expert du Management de la Qualité, de la résolution de problèmes, de la qualité terrain, de la conduite du changement, du « risk management » et de la conduite d'audits internes et externes pour l'industrie pharmaceutique, cosmétique et du Dispositif Médical.
Aucun prérequis.
Profil stagiaire :
Toute personne impliquée dans les activités de production et de contrôle des Dispositifs Médicaux.
Ressources Humaines.
Responsable SMQ.
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