Les BPF/GMP : Les activités externalisées

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Toute activité externalisée doit être définie de manière appropriée, convenue et contrôlée afin d’éviter tout malentendu susceptible de conduire à un travail ou un produit de qualité insuffisante.

Cette formation permet d’appréhender dans leur ensemble les exigences réglementaires actuelles de l’Europe, Nord-Amérique et internationales, applicables aux activités externalisées qui contribuent à la fabrication des médicaments et de donner les clés pour une application opérationnelle

Les thèmes abordés :

  • Les responsabilités du Donneur d’Ordre
  • Les obligations du Sous-Traitant
  • Le contrat

Pharmacien industriel, votre expert-formateur a plus de 17 années d’expérience en contexte BPF/GMP et ISO dans les industries de la santé, comme Responsable de la Qualité Opérationnelle et du Management du Système Qualité. Il est Expert du Management de la Qualité, de la résolution de problèmes, de la qualité terrain, de la conduite du changement, du « risk management » et de la conduite d'audits internes et externes pour l'industrie pharmaceutique, cosmétique et du Dispositif Médical.

Aucun prérequis
Profil stagiaire : Toute personne impliquée dans les activités Achats et Sélection/ Evaluation des fournisseurs.

Une fois l'achat effectué, vous recevez, dans un premier temps, un e-mail de confirmation de commande.

Puis, dans les 48 heures (jours ouvrés, après réception du paiement), vous recevez par e-mail, une confirmation d'accès au module sur notre plateforme CVO-EUROPE INSTITUTE. Cet accès est personnel et sécurisé par un mot de passe.

Le service d'Assistance CVO-EUROPE INSTITUTE est à votre disposition pour toute question d'ordre technique ou fonctionnel.

Pour toute question propre à la thématique du module, vous pouvez nous contacter via le forum de discussion. Un de nos experts vous répondra dans les meilleurs délais.

A l'issue de votre formation, vous êtes invité à répondre à un questionnaire de satisfaction et vous pouvez télécharger, le cas échéant, une attestation de formation.

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