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Disponible *Tarif dégressif à partir de 10
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La mise en oeuvre et le respect des BPF doit être régulièrement vérifiés.
Cette formation permet d’appréhender dans leur ensemble les réglementaires actuelles de l’Europe, Nord-Amérique applicables à l’auto-inspection, processus faisant partie du système d’assurance qualité de toute entreprise qui fabrique des médicaments et de
donner les clés pour une application opérationnelle.
Les thèmes abordés :
- Les domaines couverts par l’auto-inspection
- Le processus d’une auto-inspection
- Les compétences d’un auditeur
- Le rapport d’audit
Pharmacien industriel, votre expert-formateur a plus de 17 années d’expérience en contexte BPF/GMP et ISO dans les industries de la santé, comme Responsable de la Qualité Opérationnelle et du Management du Système Qualité. Il est Expert du Management de la Qualité, de la résolution de problèmes, de la qualité terrain, de la conduite du changement, du « risk management » et de la conduite d'audits internes et externes pour l'industrie pharmaceutique, cosmétique et du Dispositif Médical.
Aucun prérequis
Profil stagiaire : Toute personne impliquée dans les activités d'audits et de surveillance des processus.
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Puis, dans les 48 heures (jours ouvrés, après réception du paiement), vous recevez par e-mail, une confirmation d'accès au module sur notre plateforme LMS. Cet accès est personnel et sécurisé par un mot de passe.
Le service d'Assistance de notre plateforme LMS est à votre disposition pour toute question d'ordre technique ou fonctionnel.
Pour toute question propre à la thématique du module, vous pouvez nous contacter via le forum de discussion. Un de nos experts vous répondra dans les meilleurs délais.
A l'issue de votre formation, vous êtes invité à répondre à un questionnaire de satisfaction et vous pouvez télécharger, le cas échéant, une attestation de formation.