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Disponible *Tarif dégressif à partir de 10
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Afin de protéger la santé publique, un système et des adaptées doivent être en place pour enregistrer, évaluer, et examiner les réclamations concernant un médicament défectueux et, le cas échéant, retirer efficacement et rapidement médicaments à usage humain et les médicaments expérimentaux circuit de distribution.
Cette formation permet d’appréhender dans leur ensemble les réglementaires actuelles de l’Europe, Nord-Amérique et applicables aux réclamations et rappels de médicaments et de les clés pour une application opérationnelle.
Les thèmes abordés :
- L’organisation (procédures, personnel, etc.)
- L’enquête pour défaut qualité
- L’investigation, les causes et CAPA
- Le rappel de lot
Pharmacien industriel, votre expert-formateur a plus de 17 années d’expérience en contexte BPF/GMP et ISO dans les industries de la santé, comme Responsable de la Qualité Opérationnelle et du Management du Système Qualité. Il est Expert du Management de la Qualité, de la résolution de problèmes, de la qualité terrain, de la conduite du changement, du « risk management » et de la conduite d'audits internes et externes pour l'industrie pharmaceutique, cosmétique et du Dispositif Médical.
Aucun prérequis
Profil stagiaire : Toute personne impliquée dans les activités de surveillance du marché, Assurance Qualité, traitement des retours du marché.
Une fois l'achat effectué, vous recevez, dans un premier temps, un e-mail de confirmation de commande.
Puis, dans les 48 heures (jours ouvrés, après réception du paiement), vous recevez par e-mail, une confirmation d'accès au module sur notre plateforme LMS. Cet accès est personnel et sécurisé par un mot de passe.
Le service d'Assistance de notre plateforme LMS est à votre disposition pour toute question d'ordre technique ou fonctionnel.
Pour toute question propre à la thématique du module, vous pouvez nous contacter via le forum de discussion. Un de nos experts vous répondra dans les meilleurs délais.
A l'issue de votre formation, vous êtes invité à répondre à un questionnaire de satisfaction et vous pouvez télécharger, le cas échéant, une attestation de formation.