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Ingénieur Automation (H/F)


Belgique

CVO/BE/ING/1034

EFOR-CVO est la marque Life Sciences du Groupe EFOR, résultat du rapprochement de deux acteurs majeurs du conseil EFOR Healthcare et CVO-EUROPE fin 2020. Nous unissons nos forces avec pour enjeu de consolider notre position de leader européen du conseil spécialisé dans les sciences de la vie.

Notre Groupe de plus de 1600 collaborateurs a pour ambition de devenir la référence incontournable, en fournissant une approche différenciante sur l'ensemble du cycle de développement des produits de nos clients soumis à de forts enjeux réglementaires.

Unis autour d’aspirations internationales communes, notre volonté est de rassembler des femmes et des hommes engagés, passionnés et singuliers au service de la performance de nos clients.
Rejoignez l’aventure !!!

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

Ingénieur Automation (H/F)

CDI

Missions
La mission de l'Ingénieur Automation sera d’assurer la maintenance et l’amélioration continue d’un point de vue automation sur les équipements en place, de gérer la documentation liée à son activité, supporter les projets en cours et à venir au sein d’une entreprise pharmaceutique, en coordonnant les activités et en communiquant adéquatement avec les personnes intervenant dans les projets.

Tâches & Responsabilités
• Rédiger des requis utilisateurs (URS), Design Qualification (DQ), Risk Analysis et spécifications techniques dans le cadre de l’Automation.
• Diagnostique et résolution de problématiques sur les système automatisés et suivi documentaire des activités
• Trouble shooting sur les équipements d’un point de vue automation, (analyse de programme, analyse de panne, backup)
• Coordonner toutes les activités de son scope en support des projets, suivi avec les fournisseurs, développement des process, installation, Qualification (FAT, SAT, IOQ)
• Proposer des améliorations à la suite d’analyse de panne ou process
• Être le SPOC Automation pour les fournisseurs et projet : partager son expérience pour les dépannages et les audits.
• Écrire et réaliser des activés de validation liées à L’automation en cas de modification sur un équipement ou système : IQ/OQ, Risk Analysis, Design Review, protocoles/rapports.
• Rédiger des SOP, WKI sur les systèmes automations (Backup and restore, disaster recovery).
• Rédiger des rapports d’intervention en cas d’analyse de panne et dépannage sur des équipements ou systèmes.
• Participer aux déviations (Root Cause, Investigations, …), Risk Assessment
• S’assurer de l’application des exigences QA & EHS dans son scope et sur le site.
• Connaitre l’approche inspection par vision, Track & Trace (sérialisation/agrégation) serait un plus
• Etre l’interlocuteur entre les différents services (IT & autres départements supports)

Profil
• Master en automation ou expérience équivalente et avoir déjà une expérience pharmaceutique idéalement de 3 ans (documentation, traçabilité, écriture de protocole, exécution suivant les GMP, etc.)
• Pragmatisme, Rigueur, Esprit d’équipe, Autonomie
• Maitrise de Step7, TIA Portal et WinCC indispensable
• Maitrise des produits Archestra
• Fortes connaissances en l’informatique industrielle (SQL, Réseaux, OPC, IO drivers, …) et autres logiciels liés à l’automation (Simotion, Kepware, …)
• Connaissances en inspection visuelle (Seavision) et machine de filling (Groninger) est un plus
• Connaissances générales indispensables en électricité : lecture de plans
• Maitrise des opérations de backup & Restore, data integrity, audit trail, CSV…
• Maitrise des GMP et de la validation (cycle en V)
• Connaissance en gestion de projet
• Connaissance de l’anglais (parlé, lu, entendu, écrit), toute autre langue est un plus

Nous vous offrons chez CVO-EUROPE

• Un CDI au sein d’une société de service à valeurs ajoutées
• Une culture d’entreprise forte et orientée vers l’épanouissement professionnel et personnel
• Des formations continues et une gestion de carrière personnelle
• Un salaire compétitif avec de nombreux avantages extra-légaux : voiture de société, carte carburant, chèques repas, assurance groupe, assurance hospitalisation et frais ambulatoires, etc.

Prêt à relever le défi ?! Envoyez dès à présent votre candidature via notre site. Votre candidature sera traitée dans la plus stricte confidentialité.

Date de publication : 29/11/2021

  1. Madame Monsieur



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