Ingénieur Support Qualité (H-F)
Belgique
CVO/BE/ING/1051
Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.
A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création.
A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création.
Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :
Ingénieur Support Qualité (H-F)
CDI
Missions
Dans le cadre de la mission :
• Le consultant Support QC veille à ce que les équipements et softwares associés soient conformes à la réglementation en vigueur.
• Il réalise des Risk assessments sur des équipements et softwtare.
• Il s’assure de l’exécution du plan d’action de mise en conformité.
• Il est responsable de la revalidation partielle ou totale du sofware et de l’équipe associé (Rédaction et Exécution IOQ).
• ll est responsable de la mise à jour des SOP’s sur bases des RA et plan de mitigation réalisé.
• Il s’assure de la rédaction des déviations observées dans le cadre de son travail.
• Il s’assure de l’initiation, du suivi et de la cloture des changes controles associés.
• Le consultant Support QC veille à ce que les équipements et softwares associés soient conformes à la réglementation en vigueur.
• Il réalise des Risk assessments sur des équipements et softwtare.
• Il s’assure de l’exécution du plan d’action de mise en conformité.
• Il est responsable de la revalidation partielle ou totale du sofware et de l’équipe associé (Rédaction et Exécution IOQ).
• ll est responsable de la mise à jour des SOP’s sur bases des RA et plan de mitigation réalisé.
• Il s’assure de la rédaction des déviations observées dans le cadre de son travail.
• Il s’assure de l’initiation, du suivi et de la cloture des changes controles associés.
Profil
• Vous avez un diplôme Bachelor scientifique ou un Master en Biochimie
• Expérience de 3 ans R&D ou QC.
• Vous disposez d’une expérience / ou d’une grande aisance avec les softwares de laboratoire. Vous êtes capable d’ouvrir un pc, gérer des droits d’accès, prendre le guide d’utilisation et de vous débrouiller pour trouver comment on paramètre l’audit trail etc.
NOTRE OFFRE
• Un CDI au sein d’une société de service à valeurs ajoutées ;
• Une culture d’entreprise forte et orientée vers l’épanouissement professionnel et personnel ;
• Des formations continues et une gestion de carrière personnelle ;
• Un salaire compétitif avec de nombreux avantages extra-légaux : chèques repas, assurance groupe, assurance hospitalisation et frais ambulatoires, voiture de société, etc.
Prêt à relever le défi?! Envoyez dès à présent votre candidature via notre site internet. Votre candidature sera traitée dans la plus stricte confidentialité.
• Expérience de 3 ans R&D ou QC.
• Vous disposez d’une expérience / ou d’une grande aisance avec les softwares de laboratoire. Vous êtes capable d’ouvrir un pc, gérer des droits d’accès, prendre le guide d’utilisation et de vous débrouiller pour trouver comment on paramètre l’audit trail etc.
NOTRE OFFRE
• Un CDI au sein d’une société de service à valeurs ajoutées ;
• Une culture d’entreprise forte et orientée vers l’épanouissement professionnel et personnel ;
• Des formations continues et une gestion de carrière personnelle ;
• Un salaire compétitif avec de nombreux avantages extra-légaux : chèques repas, assurance groupe, assurance hospitalisation et frais ambulatoires, voiture de société, etc.
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Date de publication : 29/11/2021