Nos offres d'emploi

Ingénieur QA Validation H-F


Belgique

CVO/BE/ING/1054

Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.

A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création.

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

Ingénieur QA Validation H-F

CDI

Missions
La mission consiste à :
- assurer la qualité pour la partie validation dans les projets concernés
- réaliser un QA Oversight des activités de validation
- participer activement aux phases design des projets afin de définir les stratégies change control et de validation (VP) en collaboration avec les équipes projets/validation et en respectant les requis GSK
- supporter les review process design (preparation docs PPR)
- revoir et approuver l’ensemble de la documentation liée à la validation (IQ-OQ-PQ)
- établir un risk mitigation relatif au projet avant son implémentation
- participer à l’investigation des déviations et troubleshooting
- revoir et suivre les change control liés aux modifications techniques
- suivre et approuver les CAPA liés aux projets
- réaliser des check d’efficacité des nouvelles méthodes mises en place
- revoir les SOP de routine liées au modifications suivies dans le cadre des projets
TACHES:
Revoir et approuver toute la documentation liée aux projets dont il a la charge : TCD, QRA, CRA, protocoles et rapports IQOQ, protocoles et rapports PQ
Participer activement à la phase design projet et process, pour la comprehension du projet et afin d’établir la strategie adequate d’implémentation (change control) et de validation
Etablir son planning de charge en fonction du planning projet
Etre garant de l’éxécution chronologique et logique des commisioning, qualification, validation et décommissining dans le cadre des projets; et ceci jusqu'à la remise à la production du projet
Revoir les SOP de routine liées aux projets
Rédiger les plans de validation et les validation summary report
Revoir les déviations / CAPA liés aux validations
Participer activement aux réunions de suivi projets, troubleshooting et issues diverses, afin d’anticiper des impacts ou des risques validations, et participer à l’élaboration des solutions
Assurer le QA Oversight sur les méthodes mises en place

Profil
- Ingénieur ou diplôme universitaire en biotechnologie, agronomie, chimie, pharmacie, …
- Bonne capacité d’adaptation à un nouvel environnement complexe avec de multiples interfaces
- Connaissance des environnements GMP & expérience dans un environnement aseptique/laboratoire, industrie, qualité, production
- Capacité de vision globale qualité projet, risk based quality
- Capacité analytique et d’anticipation
- Bonne capacité de communication orale et écrite
- Connaissances technologiques, systèmes fermés, équipements de production, Utilities & Facilities
- Orienté solution, force de proposition et capacité de négociation, esprit critique

NOTRE OFFRE

• Un CDI au sein d’une société de service à valeurs ajoutées ;
• Une culture d’entreprise forte et orientée vers l’épanouissement professionnel et personnel ;
• Des formations continues et une gestion de carrière personnelle ;
• Un salaire compétitif avec de nombreux avantages extra-légaux : chèques repas, assurance groupe, assurance hospitalisation et frais ambulatoires, voiture de société, etc.

Prêt à relever le défi ?! Envoyez dès à présent votre candidature, celle-ci sera traitée dans la plus stricte confidentialité.


Date de publication : 15/06/2020

  1. Madame Monsieur



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-Responsable du traitement : CVO-EUROPE SOCIETE NOUVELLE SAS au Capital social de 4 575 584 euros immatriculée au RCS de Lyon sous le n° 820 607 018 - Numéro de TVA: FR 60 820 607 018 - 3, Cours Albert Thomas 69003 Lyon
-Représentant du responsable du traitement : Patrice Ayrolles
-Délégué à la protection des données : Service Juridique - privacy@cvo-europe.com
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