Nos offres d'emploi

Ingénieur Process Equipements (H-F)


Belgique

CVO/BE/ING/1060

Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.

A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création.

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

Ingénieur Process Equipements (H-F)

CDI

Missions
Contexte : Projets fast-track de création et démarrage de 2 sites de fabrication de vecteurs viraux / vaccins.

Responsabilités : Spécifiquement sur la partie Process Equipement :

USP: Cell banking, Pre culture, & cell culture (adherent/suspensions) transfection/infection, viral vector or virus production, harvest, and filtration, using conventional and/or disruptive technologies,
DSP: Chromatography, UF/DF, final formulation (DBS), cryopreservation/cold storage

• Être le lead Commissioning / Qualification / Validation pour les 2 projets
• En lien avec les différents intervenants internes et externes (bureaux d’étude, prestataires CQV, fournisseurs…) :
- S’approprier les étapes projet déjà réalisées (Conceptual, Basic, Detailed Engineering, Appel d’Offres/Procurement, Construction…)
- Si requis, détailler et optimiser la stratégie CQV appliquée aux équipements process
- Assurer la gestion de projet relative au CQV et être accountable pour Univercells : gestion du périmètre, contrôle et reporting du budget, du planning, de la qualité, évaluation charges de travail, gestion des risques
- Créer, revoir et/ou approuver la documentation projet CQV
- Participer activement à la coordination et au suivi des tests CQV sur le terrain : préparation des activités, coordination, témoin des tests
- Leader & coacher l’équipe CQV déjà présente (interne ou externe) et future
- Travailler en lien étroit avec le QA pour les inspections & approbations cGMP
- Travailler en lien étroit avec les End-Users jusqu’au démarrage effectif des unités

Profil
• Master ou équivalent : ingénieur industriel, ingénieur civil... > 10 ans d’expérience professionnelle dans le domaine : CQV + biotech (vecteurs viraux/vaccins) + systèmes listés ci-dessus Track record successful d’implication dans des environnements de projets CAPEX complexes (>> 50M€, cGMP, biotech, fast-track)
• Expériences réussies de projets selon l’ASTM E2500-20 (mise en place de la stratégie et exécution)
• Expériences réalisées dans différents contextes (clients, sociétés, taille projets)
• FR & EN (fluent)
• Qualités requises :
Leadership
Excellentes capacités d’analyse et de synthèse, anticipation
Rigueur
Esprit critique constructif, capacité d’innover, “thinking outside the box” mindset
Haute capacité d’autonomie, de priorisation des actions et des objectifs
Capacité à faire lui-même les tâches opérationnelles, et/ou à les faire faire et les superviser
Capacité à travailler sous environnement très contraint (timing, budget, niveau de qualité, complexité)
Esprit d’initiative, pragmatisme, orientation solutions constante
Positif & « One team » spirit!

NOTRE OFFRE

• La possibilité d’évoluer au sein d’un groupe à taille humaine mais à dimension internationale, qui vous propose des projets à votre mesure.
• Un management de proximité et une culture d’entreprise forte et orientée vers l’épanouissement professionnel et personnel.
• De nombreuses possibilités d’évolution
• Des formations continues et une gestion de carrière personnelle.
Si vous aussi vous souhaitez bénéficier d’une carrière épanouissante, évolutive et riche d’expériences variées, postulez et rejoignez l’équipe CVO-EUROPE ! Envoyez dès à présent votre candidature via stephanie.vogne@cvo-europe.com. Votre candidature sera traitée dans la plus stricte confidentialité.

Date de publication : 29/11/2021

  1. Madame Monsieur



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-Responsable du traitement : CVO-EUROPE SOCIETE NOUVELLE SAS au Capital social de 4 575 584 euros immatriculée au RCS de Lyon sous le n° 820 607 018 - Numéro de TVA: FR 60 820 607 018 - 3, Cours Albert Thomas 69003 Lyon
-Représentant du responsable du traitement : Patrice Ayrolles
-Délégué à la protection des données : Service Juridique - privacy@cvo-europe.com
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