Ingénieur en Validation de Procédés (H/F)
Suisse - Suisse Romande
CVO/CH/ING/1052
Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.
A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création.
A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création.
Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :
Ingénieur en Validation de Procédés (H/F)
CDI
Missions
Vous interviendrez en tant que référent en validation des procédés pharmaceutiques relatifs aux activités de production. Vos principales missions seront (liste non exhaustive) de :
• Définir et réaliser les activités de validation de nettoyage, et/ou de validation de procédés de fabrication, et/ou de validation de procédés de conditionnement, et/ou de validation de procédés de stérilisation,
• Définir la stratégie de validation,
• Piloter et/ou rédiger des analyses de risques,
• Rédiger et/ou revoir les protocoles de validation,
• Exécuter et/ou superviser l’exécution des tests (IQ, OQ, PQ),
• Rédiger et/ou revoir les rapports de validation et documents qualité,
• Gérer et/ou coordonner différents projets.
• Définir et réaliser les activités de validation de nettoyage, et/ou de validation de procédés de fabrication, et/ou de validation de procédés de conditionnement, et/ou de validation de procédés de stérilisation,
• Définir la stratégie de validation,
• Piloter et/ou rédiger des analyses de risques,
• Rédiger et/ou revoir les protocoles de validation,
• Exécuter et/ou superviser l’exécution des tests (IQ, OQ, PQ),
• Rédiger et/ou revoir les rapports de validation et documents qualité,
• Gérer et/ou coordonner différents projets.
Profil
• Vous êtes titulaire d’un diplôme d’Ingénieur, de Pharmacien ou équivalence par expérience.
• Vous avez un minimum de 3 ans d’expérience dans le domaine des procédés et/ou du transfert industriel.
• Vous connaissez les exigences réglementaires associées (GMP, GLP, 21 CFR, ICH…) et normes en vigueur dans le domaine pharmaceutique et/ou des biotechnologies.
• Vous maîtrisez le français et l’anglais.
• Vous êtes mobile, flexible et rigoureux.
Nous vous offrons :
- La possibilité d’évoluer au sein d’un groupe à taille humaine mais à dimension internationale, qui vous propose des projets à votre mesure.
- Un management de proximité et une culture d’entreprise forte et orientée vers l’épanouissement professionnel et personnel.
- De nombreuses possibilités d’évolution
- Des formations continues et une gestion de carrière personnelle.
Si vous aussi vous souhaitez bénéficier d’une carrière épanouissante, évolutive et riche d’expériences variées, postulez et rejoignez l’équipe CVO-EUROPE !
• Vous avez un minimum de 3 ans d’expérience dans le domaine des procédés et/ou du transfert industriel.
• Vous connaissez les exigences réglementaires associées (GMP, GLP, 21 CFR, ICH…) et normes en vigueur dans le domaine pharmaceutique et/ou des biotechnologies.
• Vous maîtrisez le français et l’anglais.
• Vous êtes mobile, flexible et rigoureux.
Nous vous offrons :
- La possibilité d’évoluer au sein d’un groupe à taille humaine mais à dimension internationale, qui vous propose des projets à votre mesure.
- Un management de proximité et une culture d’entreprise forte et orientée vers l’épanouissement professionnel et personnel.
- De nombreuses possibilités d’évolution
- Des formations continues et une gestion de carrière personnelle.
Si vous aussi vous souhaitez bénéficier d’une carrière épanouissante, évolutive et riche d’expériences variées, postulez et rejoignez l’équipe CVO-EUROPE !
Date de publication : 19/02/2021