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Ingénieur en Validation des systèmes d'information Alsace


France - Nord Est

CVO/ML/ING/1010

Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.

A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création.

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

Ingénieur en Validation des systèmes d'information Alsace

CDI

Missions
Dans le cadre de l’évolution et de la fiabilisation de systèmes d’informations industriels, vous êtes en charge de la validation des systèmes informatisés.
Rattaché(e) au Chef de Projet dans le cadre d'une mission en mode projet ou au donneur d'ordre dans le cadre d'une mission en assistance technique, vous participez aux différentes phases :
- Stratégie de validation ( rédaction du schéma directeur de validation / du plan de validation, mise à jour de la matrice de traçabilité)
- L'analyse de risque ( connaissance des analyses de risques métiers et fonctionnelles)
- L'activités opérationnelles de Validation ( QC/QI/QF/QR/QO/QP avec la préparation, l'exécution et la rédaction des rapports de qualification et le rapport final de validation)
-Activités de support aux prérequis de la Validation ( supports aux exigences utilisateurs, aux spécifications, au document d'exploitation).

Profil
- De formation Ingénieur et/ou informaticien, vous connaissez idéalement les systèmes d’information industriels (ERP, GPAO, MES, LIMS) ou vous avez participé à leur mise en œuvre.
- La maîtrise des Data Integrity. Une connaissance de SAP est un plus.
- Vous maîtrisez la conduite de projets en laboratoire pharmaceutique dans le respect des exigences réglementaires : BPL, GMP et autres normes FDA et ANSM.
- Rigoureux(se), autonome et organisé(e), vos qualités relationnelles vous permettent de travailler efficacement.

Grâce à un management de proximité et une politique RH personnalisée, vous construirez votre parcours au sein de l’entreprise et profiterez de nombreuses formations continues. Vous souhaitez participer à des projets ambitieux, développer en parallèle vos compétences, et êtes prêt à saisir les nombreuses possibilités d’évolution !
Postulez et rejoignez-nous vite!!


Date de publication : 28/05/2019

  1. Madame Monsieur



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Les informations recueillies font l’objet d’un traitement informatique dont les caractéristiques sont les suivantes :
-Responsable du traitement : CVO-EUROPE SOCIETE NOUVELLE SAS au Capital social de 4 575 584 euros immatriculée au RCS de Lyon sous le n° 820 607 018 - Numéro de TVA: FR 60 820 607 018 - 3, Cours Albert Thomas 69003 Lyon
-Représentant du responsable du traitement : Patrice Ayrolles
-Délégué à la protection des données : Service Juridique - privacy@cvo-europe.com
Les informations recueillies font l’objet d’un traitement informatique à des fins de gestion des candidatures. Les données sont destinées au service recrutement de la société CVO-EUROPE SOCIETE NOUVELLE et du Groupe CVO-EUROPE.
Conformément à la loi « informatique et libertés » du 6 janvier 1978 modifiée en 2018 et au règlement général sur la protection des données 2016/679 du 27 avril 2016, vous bénéficiez d’un droit d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation de traitement, de portabilité et d’opposition au traitement de vos données personnelles, que vous pouvez exercer en vous adressant à privacy@cvo-europe.com, ou CVO-EUROPE, service juridique, 3 cours Albert Thomas, 69003 Lyon, France.

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