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Coordinateur Qualification/Validation H/F


France - Nord Ouest

CVO/VDR/ING/1091

Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.

A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création.

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

Coordinateur Qualification/Validation H/F

CDI

Missions
Missions :
Rattaché au Coordinateur Qualification/Validation, vous ferez partie intégrante de l’équipe projet et travaillez en collaboration avec les diverses compétences de l’équipe dans le but d’élaborer les activités de Commissioning et de Qualification des équipements, Utilités et Infrastructures.

Activités principales :

- Déployer les analyses de risques pour définir les tests de qualification
- Etablir la stratégie de Commissioning et de Qualification
- Assurer la rédaction du dossier de qualification (QC, FAT, SAT, QI, QO,QP)
- Respecter les plannings prévisionnels établis
- Organiser et réaliser les tests de qualification
- Valoriser les tests de commisionning (FAT,SAT)
- Renseigner les documents de qualification
- Contrôler les résultats de validation et signaler les anomalies
- Evaluer l’impact des anomalies et proposer/engager les actions de mise en conformité
- Enregistrer et centraliser les livrables de validations/qualifications
- Relais du coordinateur de validation en charge du projet
- Supporter/Conseiller les chargés de qualification (méthodologie, traitement des anomalies,…)

Profil
- Bac + 5 souhaité
- Maitrise des exigences réglementaires associées à la Qualification des équipements, utilités et infrastructures pharmaceutiques,
- Anglais opérationnel
- Travail en mode projet. Vous avez idéalement déjà participé à la mise en place de nouvelles lignes de production
- Forte Qualité relationnelle, aisance rédactionnelle, organisé, esprit d’analyse, autonome, dynamique
- Sens des responsabilités et capacité d’initiative
- Expérience minimum de 5 ans en Qualification/Validation dans l’industrie pharmaceutique

Date de publication : 04/03/2019

  1. Madame Monsieur



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Les informations recueillies font l’objet d’un traitement informatique dont les caractéristiques sont les suivantes :
-Responsable du traitement : CVO-EUROPE SOCIETE NOUVELLE SAS au Capital social de 4 575 584 euros immatriculée au RCS de Lyon sous le n° 820 607 018 - Numéro de TVA: FR 60 820 607 018 - 3, Cours Albert Thomas 69003 Lyon
-Représentant du responsable du traitement : Patrice Ayrolles
-Délégué à la protection des données : Service Juridique - privacy@cvo-europe.com
Les informations recueillies font l’objet d’un traitement informatique à des fins de gestion des candidatures. Les données sont destinées au service recrutement de la société CVO-EUROPE SOCIETE NOUVELLE et du Groupe CVO-EUROPE.
Conformément à la loi « informatique et libertés » du 6 janvier 1978 modifiée en 2018 et au règlement général sur la protection des données 2016/679 du 27 avril 2016, vous bénéficiez d’un droit d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation de traitement, de portabilité et d’opposition au traitement de vos données personnelles, que vous pouvez exercer en vous adressant à privacy@cvo-europe.com, ou CVO-EUROPE, service juridique, 3 cours Albert Thomas, 69003 Lyon, France.

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