Nos offres d'emploi

Consultant Data Integrity (H/F), Nouvelle-Aquitaine


France - Sud Ouest

CVO/BO/ING/1008

Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.

A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création.

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

Consultant Data Integrity (H/F), Nouvelle-Aquitaine

CDI

Missions
Dans le cadre de vos fonctions, vous réalisez et proposez un plan d'action conforme aux exigences et problématiques client.

Pour se faire, vos missions sont les suivantes :

- Accompagnement dans la mise en place du plan d’action
- Mise en place de la gouvernance Data Integrity et de la stratégie de mise en conformité (politique, procédures, manuels, DI master Plan, etc.)
- Conduite, animation et suivi des analyses de risques, plan de mitigation des risques, plan CAPA
- Fiabilisation et sécurisation des flux de données et des documents papiers et bureautiques (word, excel, access, lotusnotes, exchange…)
- Fiabilisation et sécurisation des flux de données électroniques : déploiement fonctionnel, upgrade ou mise en place de systèmes informatisés types LIMS, LAS, ERP, MES, eBR, eDMS, eQMS, Scada, supervision, EMS, BMS, WMS… : projets, URS, choix, paramétrage, configuration, installation, qualification, validation
- Amélioration, sécurisation des infrastructures informatiques : accès physiques et logiques, backup / restore, DRP, BCP…
- Pilotage de projets Data Integrity

Profil
De formation scientifique (Bac+2 à Bac+5), spécialisée dans le domaine de la Santé, vous avez une expérience significative au sein du secteur des Sciences de la Vie.

Vous avez une bonne connaissance de la réglementation propre au secteur pharmaceutique et de la gestion des systèmes informatisés (référentiels GAMP, 21 CFR Part 11, cycle de vie Data Integrity, ALCOA, etc.).

Vos capacités relationnelles et organisationnelles et votre force de proposition sont des atouts majeurs pour mener à bien ces missions.

Nous vous offrons :
- La possibilité d’évoluer au sein d’un groupe à taille humaine mais à dimension internationale, qui vous propose des projets à votre mesure.
- Un management de proximité et une culture d’entreprise forte et orientée vers l’épanouissement professionnel et personnel.
- De nombreuses possibilités d’évolution
- Des formations continues et une gestion de carrière personnelle.

Si vous aussi vous souhaitez bénéficier d’une carrière épanouissante, évolutive et riche d’expériences variées, postulez et rejoignez l’équipe CVO-EUROPE !

Date de publication : 23/05/2019

  1. Madame Monsieur



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Les informations recueillies font l’objet d’un traitement informatique dont les caractéristiques sont les suivantes :
-Responsable du traitement : CVO-EUROPE SOCIETE NOUVELLE SAS au Capital social de 4 575 584 euros immatriculée au RCS de Lyon sous le n° 820 607 018 - Numéro de TVA: FR 60 820 607 018 - 3, Cours Albert Thomas 69003 Lyon
-Représentant du responsable du traitement : Patrice Ayrolles
-Délégué à la protection des données : Service Juridique - privacy@cvo-europe.com
Les informations recueillies font l’objet d’un traitement informatique à des fins de gestion des candidatures. Les données sont destinées au service recrutement de la société CVO-EUROPE SOCIETE NOUVELLE et du Groupe CVO-EUROPE.
Conformément à la loi « informatique et libertés » du 6 janvier 1978 modifiée en 2018 et au règlement général sur la protection des données 2016/679 du 27 avril 2016, vous bénéficiez d’un droit d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation de traitement, de portabilité et d’opposition au traitement de vos données personnelles, que vous pouvez exercer en vous adressant à privacy@cvo-europe.com, ou CVO-EUROPE, service juridique, 3 cours Albert Thomas, 69003 Lyon, France.

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