Nos offres d'emploi

Chargé d'assurance qualité (H/F) Haute Normandie


France - Nord Ouest

CVO/VDR/ING/1102

Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.

A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création.

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

Chargé d'assurance qualité (H/F) Haute Normandie

CDI

Missions

Assurer la revue des dossiers de lot en vue de leur libération dans le respect des BPF/GMP.

Suivre et traiter les anomalies internes

Assurer une veille et un support qualité en production

Participer et suivre des audits Qualité

Activités principales

Effectuer la revue des dossiers de lot et préparer la documentation associée dans le respect des BPF/GMP

Rédiger et approuver la documentation qualité (procédure, formulaire, dossiers de lots…)

Gérer les déviations (acceptation, évaluation, approbation de l’investigation) liées à son secteur.

Gestion et suivi des CAPA de son secteur

Etre l’interlocuteur Qualité et le support Qualité pour la Production

Evaluer et approuver des données techniques dans la GPAO (recettes, fiche article…)

Assurer l’évaluation AQP des Change Control lors des comités périodiques Participer aux groupes de Validation / Qualification / revue annuelle

Participer à des projets et s’assurer que le projet suit les procédures qualité site et directives groupe

Réalisation d’audits et organisation de visites Qualité

Participation aux audits et inspections du site

Respecter et faire appliquer les règles HSES

Profil

De formation supérieure scientifique de type Bac +5 scientifique Ingénieur ou Pharmacien, vous possédez une expérience en milieu pharmaceutique

Bonnes connaissances des exigences réglementaires (GMP, GLP, 21 CFR, ICH…) et des normes en vigueur,

Dynamisme, rigueur, aisance relationnelle et forte adaptabilité

Nous vous offrons :

- La possibilité d’évoluer au sein d’un groupe à taille humaine mais à dimension Internationale, qui vous propose des projets à votre mesure ;
- Un management de proximité et une culture d’entreprise forte et orientée vers l’épanouissement professionnel et personnel ;
- De nombreuses possibilités d’évolution ;
- Des formations continues et une gestion de carrière personnelle.

Si vous aussi vous souhaitez bénéficier d’une carrière épanouissante, évolutive et riche d’expériences variées, postulez et rejoignez l’équipe CVO-EUROPE !

Date de publication : 20/03/2019

  1. Madame Monsieur



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-Responsable du traitement : CVO-EUROPE SOCIETE NOUVELLE SAS au Capital social de 4 575 584 euros immatriculée au RCS de Lyon sous le n° 820 607 018 - Numéro de TVA: FR 60 820 607 018 - 3, Cours Albert Thomas 69003 Lyon
-Représentant du responsable du traitement : Patrice Ayrolles
-Délégué à la protection des données : Service Juridique - privacy@cvo-europe.com
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