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Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés et Automatisés H/F Région Centre


France - Centre

CVO/NA/COM/ING/1162

Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.

A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création.

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés et Automatisés H/F Région Centre

CDI

Missions
-Mise en place de procédures ou configuration des systèmes d’information pour les rendre conforme à Data Integrity.
-Conduite des projets de validation des systèmes informatisés et automatisés du site, dans le respect des exigences EHS, qualité, délais et coûts,
-Etablir un état des lieux de l’existant
-Proposer un plan d’actions,
-Réaliser la mise en conformité par rapport au plan établi,
-Réaliser les documents de validation des systèmes informatisés et automatisés : URS, Analyse de risques, Matrice de traçabilité, Plan de validation, Rédaction des protocoles de QI/QO/QP,
-Exécuter/superviser la réalisation des tests et suivre des déviations,
-Mettre en place des CAPA et suivre les demandes de changement,
-Conduire sa mission en intégrant les préoccupations Hygiène, Sécurité, Environnement et Qualité dans les projets engagés dès la phase de conception,
-Contrôler la qualité technique des prestations fournies dans sa spécialité.

Poste Basé sur Orléans

Profil
3-5 années d'expérience professionnelle dans les secteurs des Sciences de la Vie, idéalement dans le secteur Pharmaceutique.
-Expérience en mitigation et remediation Data Integrity
-Connaissance des systèmes qualité PHARMA/FDA et des standards applicables : recommandations concernant la spécification / le développement / la validation des systèmes automatisés), Data integrity
-Connaissance des systèmes d'information industriels (ERP, MES, LIMS)
-Anglais opérationnel lu écrit parlé

Date de publication : 22/03/2019

  1. Madame Monsieur



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Les informations recueillies font l’objet d’un traitement informatique dont les caractéristiques sont les suivantes :
-Responsable du traitement : CVO-EUROPE SOCIETE NOUVELLE SAS au Capital social de 4 575 584 euros immatriculée au RCS de Lyon sous le n° 820 607 018 - Numéro de TVA: FR 60 820 607 018 - 3, Cours Albert Thomas 69003 Lyon
-Représentant du responsable du traitement : Patrice Ayrolles
-Délégué à la protection des données : Service Juridique - privacy@cvo-europe.com
Les informations recueillies font l’objet d’un traitement informatique à des fins de gestion des candidatures. Les données sont destinées au service recrutement de la société CVO-EUROPE SOCIETE NOUVELLE et du Groupe CVO-EUROPE.
Conformément à la loi « informatique et libertés » du 6 janvier 1978 modifiée en 2018 et au règlement général sur la protection des données 2016/679 du 27 avril 2016, vous bénéficiez d’un droit d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation de traitement, de portabilité et d’opposition au traitement de vos données personnelles, que vous pouvez exercer en vous adressant à privacy@cvo-europe.com, ou CVO-EUROPE, service juridique, 3 cours Albert Thomas, 69003 Lyon, France.

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