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Ingénieur qualification validation H/F


France - Ile de France

CVO/PA/COM/ING/1166

Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.

A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création.

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

Ingénieur qualification validation H/F

CDI

Missions
Rattaché (e) au Directeur Projet, vous aurez pour principales missions de participer aux activités de Qualification / Validation en lien avec différents projets.

Vos principales missions seront de :

- Participer à des projets transverses en être le référent validation.

- Etre garant du respect de la réglementation en lien avec la validation.

- Définir les stratégies de validation et rédiger les documents de validation associés (plan de validation, URS, documents de design, protocoles, rapports etc…), réaliser les tests.

- Organiser et faciliter des groupes de travail pour l’élaboration des stratégies de validation.

- Rédiger ou participer à l’élaboration des demandes de changements, des déviations et des procédures.

- Proposer des idées d’amélioration et les mettre en place. Mener des groupes de travail, en utilisant les outils PSPS, Lean si besoin.

- Coacher, former les équipes projets aux activités de validation.

Profil
De formation ingénieur ou équivalent, vous avez une expérience significative en qualification / validation idéalement dans l’industrie pharmaceutique.

Vous avez des connaissances sur les procédés HVAC/Utilités, équipements de production, validation de nettoyage ou procédé de stérilisation.

Vous maîtriser l’anglais et les logiciels informatiques.

Date de publication : 10/04/2019

  1. Madame Monsieur



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-Responsable du traitement : CVO-EUROPE SOCIETE NOUVELLE SAS au Capital social de 4 575 584 euros immatriculée au RCS de Lyon sous le n° 820 607 018 - Numéro de TVA: FR 60 820 607 018 - 3, Cours Albert Thomas 69003 Lyon
-Représentant du responsable du traitement : Patrice Ayrolles
-Délégué à la protection des données : Service Juridique - privacy@cvo-europe.com
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