Nos offres d'emploi

Ingénieur en assurance qualité validation (H/F) - Région Hauts de France


France - Nord

CVO/LIL/ING/1062

Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.

A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création.

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

Ingénieur en assurance qualité validation (H/F) - Région Hauts de France

CDI

Missions
En tant que spécialiste de la validation de l'assurance qualité, vous devrez vous assurer de la bonne exécution et de la conformité des activités de qualification et de validation, dans le respect des méthodes de validation cGMP.

Vous aurez pour mission:

• Examiner et approuver les plans de validation et les rapports de synthèse de validation;

• Examiner et approuver les protocoles et rapports IQOQ, les protocoles et rapports PQ;

• Assurer la bonne exécution de la validation;

• Examiner et approuver des SOP et des modèles spécifiques de validation;

• Soutenir le chef de projet dans la définition et exécution de la stratégie de contrôle du changement;

• Soutenir les ingénieurs en validation pour faire face aux écarts potentiels;

• Assurer la coordination avec toutes les parties qualité lors de la planification du projet (Opérations qualité, Contrôle qualité, Systèmes qualité).

Profil
• Diplôme en ingénierie ou titulaire d'un Master en bio-ingénierie, pharmacie industrielle ou domaines apparentés;

• Minima 3 ans d'expérience sur un poste similaire;

• Expérience en validation et assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique

• Solides connaissances avec les processus de production de formulation et de remplissage aseptique;


Vous êtes force de proposition, avez le goût du challenge et vous aimez travailler en équipe ? Ne cherchez plus ! Ce poste est fait pour vous.


Nous vous offrons :

• La possibilité d’évoluer au sein d’un groupe à taille humaine mais à dimension Internationale, qui vous propose des projets à votre mesure ;
• Un management de proximité et une culture d’entreprise forte et orientée vers l’épanouissement professionnel et personnel ;
• De nombreuses possibilités d’évolution ;
• Des formations continues et une gestion de carrière personnelle.

Si vous aussi vous souhaitez bénéficier d’une carrière épanouissante, évolutive et riche d’expériences variées, postulez et rejoignez l’équipe CVO-EUROPE !

Date de publication : 06/11/2019

  1. Madame Monsieur



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-Responsable du traitement : CVO-EUROPE SOCIETE NOUVELLE SAS au Capital social de 4 575 584 euros immatriculée au RCS de Lyon sous le n° 820 607 018 - Numéro de TVA: FR 60 820 607 018 - 3, Cours Albert Thomas 69003 Lyon
-Représentant du responsable du traitement : Patrice Ayrolles
-Délégué à la protection des données : Service Juridique - privacy@cvo-europe.com
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