Nos offres d'emploi

Chargé(e) de qualification/validation H/F Haute Normandie


France - Nord Ouest

CVO/VDR/ING/1132

Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.

A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création.

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

Chargé(e) de qualification/validation H/F Haute Normandie

CDI

Missions
Notre agence conviviale et dynamique d’Incarville agrandit son équipe de consultants !
Vous ferez partie intégrante de l’équipe projet et travaillerez en collaboration avec les diverses compétences de l’équipe dans le but d’élaborer les activités de Commissioning et de Qualification des Equipements, Utilités et Infrastructures.

Selon votre niveau d’expérience vous interviendrez sur les phases suivantes :

• Déployer les analyses de risques pour définir les tests de qualification
• Etablir la stratégie de Commissioning et de Qualification
• Assurer la rédaction du dossier de qualification (QC, FAT, SAT, QI, QO, QP)
• Respecter les plannings prévisionnels établis
• Organiser et réaliser les tests de qualification
• Valoriser les tests de commissioning (FAT, SAT)
• Renseigner les documents de qualification
• Contrôler les résultats de validation et signaler les anomalies
• Evaluer l’impact des anomalies et proposer/engager les actions de mise en conformité
• Enregistrer et centraliser les livrables de validations/qualifications
• Conseiller les chargés de qualification (méthodologie, traitement des anomalies…)


Profil
Idéalement issue d’une formation spécialisée ingénieur ou pharmacien vous maitrisez les exigences réglementaires associées à la qualification des équipements, utilités et infrastructures pharmaceutiques.

Vous aimez travailler en mode projet et vous avez idéalement déjà participé à la mise en place de nouvelles lignes de production.
Vous êtes reconnu(e) pour votre forte qualité relationnelle, votre aisance rédactionnelle, votre sens de l’organisation, esprit d’analyse, autonomie et dynamisme.
Sens des responsabilités et capacité d’initiative.
Une expérience en Qualification, Validation ou Qualité dans l’industrie pharmaceutique et/ou cosmétique est demandée.

En intégrant CVO EUROPE nous vous offrons :

- La possibilité d’évoluer au sein d’un groupe à taille humaine mais à dimension Internationale, qui vous propose des projets à votre mesure ;
- Un management de proximité et une culture d’entreprise forte et orientée vers l’épanouissement professionnel et personnel ;
- De nombreuses possibilités d’évolution ;
- Des formations continues et une gestion de carrière personnelle.
Si vous aussi vous souhaitez bénéficier d’une carrière épanouissante, évolutive et riche d’expériences variées, postulez et rejoignez l’équipe CVO-EUROPE !


Date de publication : 06/01/2020

  1. Madame Monsieur



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Les informations recueillies font l’objet d’un traitement informatique dont les caractéristiques sont les suivantes :
-Responsable du traitement : CVO-EUROPE SOCIETE NOUVELLE SAS au Capital social de 4 575 584 euros immatriculée au RCS de Lyon sous le n° 820 607 018 - Numéro de TVA: FR 60 820 607 018 - 3, Cours Albert Thomas 69003 Lyon
-Représentant du responsable du traitement : Patrice Ayrolles
-Délégué à la protection des données : Service Juridique - privacy@cvo-europe.com
Les informations recueillies font l’objet d’un traitement informatique à des fins de gestion des candidatures. Les données sont destinées au service recrutement de la société CVO-EUROPE SOCIETE NOUVELLE et du Groupe CVO-EUROPE.
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