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Ingénieur Validation des Dispositifs Médicaux (F/H), région Auvergne Rhône-Alpes


France - Sud Est

CVO/LY/ING/VBE/074

Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.

A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création.

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

Ingénieur Validation des Dispositifs Médicaux (F/H), région Auvergne Rhône-Alpes

CDI

Missions
Rattaché(e) à la Direction Qualité de notre Client, vous prenez en charge la qualification et validation des Nouveaux Produits.
Vous gérez, en mode projet, dans un contexte International, les différentes qualifications des dispositifs médicaux, tout en assurant l'interface avec les équipes internes (qu’elles soient situées sur le site France ou sur le site US) : Affaires Réglementaires, R&D, Sourcing et Production ou externe comme les fournisseurs/ sous-traitants.
En mode projet, vous assurez le suivi et le bon déroulement des activités de validation/vérification du produit relatives aux de procédés spéciaux. Pour ce, vous devez :

- Établir les stratégies de validation en accord avec les procédures en vigueur, les experts métier et les clients internes, responsables réglementaires des produits;
- Rédiger et/ou participer à l’établissement des protocoles et rapports de vérification produit;
- Réaliser les essais de qualification/validation : organisation logistique et suivi des essais avec la production et les laboratoires externes;
- Participer aux analyses de risque produit, process, projet;
- Gérer les changements intervenant en cours de projet;
- Assurer le bon déroulement du projet (coût, qualité, délais)
- Communiquer l’avancement aux personnes concernées au travers d’outils de reporting projet (planning, synthèse hebdo/mensuelle ; gestion des risques…).

Profil
- De formation Bac +5 type Ingénieur Biomédical ou Ingénieur Matériaux, vous possédez de bonnes connaissances de l’environnement des dispositifs médicaux et de ses exigences règlementaires internationales (ISO 13485 ; 21 CFR Part 820, …);
- Vous justifiez d’une expérience réussie de 3 à 5 ans en validation produit ou en validation des procédés spéciaux dans le domaine des dispositifs médicaux ainsi que des connaissances en méthodologies de validation (QI, QO, QP) et idéalement en statistiques opérationnelles (SPC,…);
- Rigoureux(se), autonome et organisé(e), vos qualités relationnelles vous permettent de travailler efficacement.

Nous vous offrons :
- La possibilité d’évoluer au sein d’un groupe à taille humaine mais à dimension Internationale, qui vous propose des projets à votre mesure ;
- Un management de proximité et une culture d’entreprise forte et orientée vers l’épanouissement professionnel et personnel ;
- De nombreuses possibilités d’évolution ;
- Des formations continues et une gestion de carrière personnelle.

Si vous aussi vous souhaitez bénéficier d’une carrière épanouissante, évolutive et riche d’expériences variées, postulez et rejoignez l’équipe CVO-EUROPE !

Date de publication : 09/01/2020

  1. Madame Monsieur



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-Responsable du traitement : CVO-EUROPE SOCIETE NOUVELLE SAS au Capital social de 4 575 584 euros immatriculée au RCS de Lyon sous le n° 820 607 018 - Numéro de TVA: FR 60 820 607 018 - 3, Cours Albert Thomas 69003 Lyon
-Représentant du responsable du traitement : Patrice Ayrolles
-Délégué à la protection des données : Service Juridique - privacy@cvo-europe.com
Les informations recueillies font l’objet d’un traitement informatique à des fins de gestion des candidatures. Les données sont destinées au service recrutement de la société CVO-EUROPE SOCIETE NOUVELLE et du Groupe CVO-EUROPE.
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