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Ingénieur qualification et validation MIRAGE (H/F) - Région Ile de France


France - Ile de France

CVO/PA/ING/OCH/1180

Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.

A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création.

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

Ingénieur qualification et validation MIRAGE (H/F) - Région Ile de France

CDI

Missions
Superbe opportunité d'un an à pourvoir début janvier chez un gros industriel pharmaceutique basé en Ile de France.

Au cours de cette mission, vous serez amené à faire de la gestion de projet Compliance Mirage et assistance à la qualification / validation des équipements et procédés de Mirage.

Vous devrez donc:
• Faire de la gestion de projet;
• Concevoir les analyses de Risques (exemple : AMDEC) et animer des réunions associées;
• Rédiger les protocoles de qualification/validation (dont étude Knapp Test);
• Superviser les activités de création / gestion de sets de défauts;
• Superviser et/ou réaliser des tests de validation et/ou qualification;
• Compiler les données de validation et/ou qualification;
• Rédiger des rapports de qualification/validation;
• Créer et/ou mettre à jour les procédures/instructions de travail;

Profil
• Niveau bac +5 avec à minima 3 ans d'expérience sur un poste similaire avec de la gestion de projet (pilotage et suivi);

• Expérience en procédés de Mirage (manuel et semi-automatique);

• Expérience requise dans le secteur Pharmaceutique sur des produits Lyophilisés et en poudres (flacons);

Vous êtes reconnu pour votre rigueur, autonomie et dynamisme ? Alors ce poste est fait pour vous !!! N'hésitez pas à me transmettre votre CV --> oceane.chauvot@cvo-europe.com

Grâce à un management de proximité et une politique RH personnalisée, vous construirez votre parcours au sein de l’entreprise et profiterez de nombreuses formations continues. Vous souhaitez participer à des projets ambitieux, développer en parallèle vos compétences, et êtes prêt à saisir les nombreuses possibilités d’évolution !

Date de publication : 29/11/2019

  1. Madame Monsieur



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-Responsable du traitement : CVO-EUROPE SOCIETE NOUVELLE SAS au Capital social de 4 575 584 euros immatriculée au RCS de Lyon sous le n° 820 607 018 - Numéro de TVA: FR 60 820 607 018 - 3, Cours Albert Thomas 69003 Lyon
-Représentant du responsable du traitement : Patrice Ayrolles
-Délégué à la protection des données : Service Juridique - privacy@cvo-europe.com
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