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Ingénieur en validation de systèmes informatisés (H/F) - Région Ile de France


France - Ile de France

CVO/PA/ING/1233

Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.

A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création.

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

Ingénieur en validation de systèmes informatisés (H/F) - Région Ile de France

CDI

Missions
Rattaché au Coordinateur Qualification / Validation, vous évaluez la conformité des systèmes informatisés et automatisés conformément aux exigences réglementaires en vigueur.

Selon le plan directeur de validation :
• Vous réalisez ou coordonnez les validations en lien avec les différents acteurs et dans le respect des plannings établis. En ce sens, vous vérifiez la prise en compte des exigences réglementaires liées au BPF dans le cahier des charges et évaluez la conformité des spécifications techniques et fonctionnelles en accord avec ces cahiers des charges.

• Vous organisez et supervisez l’exécution des différentes phases de tests.
• Vous rédigez l’analyse de risques définissant les tests et rédiger les protocoles associés.
• Vous assurez le maintien de l’état validé des systèmes : vous traitez les déviations, exécutez les normes périodiques, proposez des actions correctives et évaluez leur exécution.

Profil
Profil recherché :

• Titulaire d’un Bac +5 une avec expérience significative réussie dans l’industrie pharmaceutique, en qualification ou validation.
• Vous avez une parfaite connaissance des référentiels (BPF, GMP, 21 CFR Part11, GAMP), de la réglementation spécifique du domaine de la validation informatique.
• Maîtrise de l’anglais.
• Vous disposez d’excellentes capacités organisationnelles, relationnelles et rédactionnelles.

Si vous souhaitez évoluer dans un contexte dynamique, au sein d’un groupe ancré autour de valeurs humaines et un esprit d’innovation, transmettez-nous votre candidature !

Date de publication : 31/12/2020

  1. Madame Monsieur



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Les informations recueillies font l’objet d’un traitement informatique dont les caractéristiques sont les suivantes :
-Responsable du traitement : CVO-EUROPE SOCIETE NOUVELLE SAS au Capital social de 4 575 584 euros immatriculée au RCS de Lyon sous le n° 820 607 018 - Numéro de TVA: FR 60 820 607 018 - 3, Cours Albert Thomas 69003 Lyon
-Représentant du responsable du traitement : Patrice Ayrolles
-Délégué à la protection des données : Service Juridique - privacy@cvo-europe.com
Les informations recueillies font l’objet d’un traitement informatique à des fins de gestion des candidatures. Les données sont destinées au service recrutement de la société CVO-EUROPE SOCIETE NOUVELLE et du Groupe CVO-EUROPE.
Conformément à la loi « informatique et libertés » du 6 janvier 1978 modifiée en 2018 et au règlement général sur la protection des données 2016/679 du 27 avril 2016, vous bénéficiez d’un droit d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation de traitement, de portabilité et d’opposition au traitement de vos données personnelles, que vous pouvez exercer en vous adressant à privacy@cvo-europe.com, ou CVO-EUROPE, service juridique, 3 cours Albert Thomas, 69003 Lyon, France.

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