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Chargé(e) qualification-validation de systèmes (H/F) - Région Ile de France


France - Ile de France

CVO/PA/ING/1234

Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.

A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création.

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

Chargé(e) qualification-validation de systèmes (H/F) - Région Ile de France

CDI

Missions
En tant que Chargé de Qualification / Validation SI/SA, vous définissez, mettez en œuvre et suivez les activités de Qualification et Validation dans le cadre de projets clients.

Vous êtes en charge des différentes phases de validation des Systèmes Informatisés et Equipements. Vous êtes donc amené(e) à prendre en charge les missions suivantes :
• Elaborer la stratégie de Validation,
• Etablir les analyses de risque et le plan de validation,
• Rédiger ou approuver les protocoles et rapports de Commissioning (FAT / SAT) et de Qualification (QC / QI / QO / QP),
• Superviser, coordonner et participer à l’exécution des tests de Commissioning & Qualification,
• Détecter, tracer, résoudre et solder les écarts ou anomalies,
• Accompagner les utilisateurs dans l’implémentation opérationnelle des Systèmes Informatisés (formations, rédaction de procédures et instructions,…),
• Maintenir l’état validé des Systèmes Informatisés,

Profil
Profil recherché:

Vous êtes issu(e) d’une formation de niveau bac+5 avec à minima 2 ans d'expérience sur poste similaire,

Vous êtes autonome, rigoureux/se, diplomate, force de proposition et est doté(e) d’un bon relationnel.

Vous connaissez et maîtrisez les référentiels Assurance Qualité et Validation de l’industrie pharmaceutique et autres industries de la Santé et des Sciences de la Vie : le GAMP, les BPF, les cGMP ect.

La maitrise de l'anglais est un véritable atout !

Date de publication : 31/12/2020

  1. Madame Monsieur



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-Responsable du traitement : CVO-EUROPE SOCIETE NOUVELLE SAS au Capital social de 4 575 584 euros immatriculée au RCS de Lyon sous le n° 820 607 018 - Numéro de TVA: FR 60 820 607 018 - 3, Cours Albert Thomas 69003 Lyon
-Représentant du responsable du traitement : Patrice Ayrolles
-Délégué à la protection des données : Service Juridique - privacy@cvo-europe.com
Les informations recueillies font l’objet d’un traitement informatique à des fins de gestion des candidatures. Les données sont destinées au service recrutement de la société CVO-EUROPE SOCIETE NOUVELLE et du Groupe CVO-EUROPE.
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