Ingénieur en qualification et validation (H/F) - Région Ile de France
France - Ile de France
CVO/PA/ING/1235
Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.
A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création.
A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création.
Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :
Ingénieur en qualification et validation (H/F) - Région Ile de France
CDI
Missions
Vos principales missions :
• Déployer l’activité de Qualification / Validation,
• Assurer les activités de qualification des équipements, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de sécurité,
• Rédiger les protocoles,
• Réaliser les tests de qualification (QI, QO, QP),
• Rédiger les comptes rendus et rapports,
• Gérer les anomalies et déviations rencontrées,
• Constituer les dossiers de validation,
• Participer à la gestion et au suivi de projets,
• Déployer l’activité de Qualification / Validation,
• Assurer les activités de qualification des équipements, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de sécurité,
• Rédiger les protocoles,
• Réaliser les tests de qualification (QI, QO, QP),
• Rédiger les comptes rendus et rapports,
• Gérer les anomalies et déviations rencontrées,
• Constituer les dossiers de validation,
• Participer à la gestion et au suivi de projets,
Profil
Profil recherché:
De formation supérieure, vous disposez d'une première expérience réussie (stage de fin d’études, alternance) dans la Qualification-Validation d’équipements en industrie pharmaceutique.
Vous connaissez les référentiels et la réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique : GMP, BPF, FDA...
Esprit d'analyse, d'initiative, rigueur, autonomie, qualités rédactionnelles et relationnelles sont des atouts nécessaires pour ce poste.
Vous maîtrisez l'anglais et êtes capable de réaliser des supports de communication ou écrire/relire des documents de qualification en anglais.
Vous avez le goût du challenge et vous souhaitez vous investir dans des projets d'envergure, n'attendez plus pour nous rejoindre !
De formation supérieure, vous disposez d'une première expérience réussie (stage de fin d’études, alternance) dans la Qualification-Validation d’équipements en industrie pharmaceutique.
Vous connaissez les référentiels et la réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique : GMP, BPF, FDA...
Esprit d'analyse, d'initiative, rigueur, autonomie, qualités rédactionnelles et relationnelles sont des atouts nécessaires pour ce poste.
Vous maîtrisez l'anglais et êtes capable de réaliser des supports de communication ou écrire/relire des documents de qualification en anglais.
Vous avez le goût du challenge et vous souhaitez vous investir dans des projets d'envergure, n'attendez plus pour nous rejoindre !
Date de publication : 31/12/2020