Notre catalogue Formation présentielle sur-mesure Blended learning Il n'y a pas de date programmée à ce jour pour la formation recherchée ? Nous organisons des sessions à la demande ! Vous pouvez procéder à une pré-inscription ci-dessous Les sessions auront lieu dans notre centre de formation à LYON ou à PARIS. Nous montons des formations dès 3 pré-inscriptions enregistrées. Nous mettrons tout en oeuvre pour vous proposer une date dans les 4 mois qui suivront votre pré-inscription. Formation Formation * ---Qualification d’Infrastructure Informatique (Q2I) VQ030Sensibilisation à la validation VQ020Stratégie de validation et PDV - VMP VQ010Validation des méthodes d’analyse BEST VQ080Validation des procédés de nettoyage BEST VQ070Validation des Systèmes Automatisés et des Equipements de Production (VSAEP) BEST VQ040Validation des Systèmes d’Information (VSI) BEST VQ050Validation des Systèmes et des Equipements de Laboratoire (VSEL) VQ06021 CFR part 11 - ERES - et Annexe 11 - gestion des Systèmes Informatisés et Automatisés BEST QR320Bonnes Pratiques aux Laboratoires QR230Bonnes Pratiques Cliniques : éthique et qualité des données QR220Bonnes Pratiques de Distribution et de Stockage QR160Bonnes Pratiques de Laboratoire pour les Essais Précliniques QR210Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance QR246Bonnes Pratiques Cliniques appliquées à l'industrie cosmétique QR190Bonnes Pratiques Fabrication Cosmétiques (ISO 22716) : une norme et une exigence réglementaire QR180Bonnes Pratiques Fabrication / GMP : formation du personnel sur site (formation initiale) BEST QR150Bonnes Pratiques Fabrication / GMP Médicaments : principes généraux, retours d’expériences et actualités QR130Bonnes Pratiques de Fabrication : Recyclage BPF / GMPBEST QR151Bonnes Pratiques Laboratoires appliquées à l'industrie cosmétique QR200Bonnes Pratiques pour la conduite de l’investigation au laboratoire : OOS / OOT QR301Change Control / Gestion des Modifications BEST QR310CTD, eCTD et NeeS : principes généraux, modalités d’application en Europe, aux USA et dans le monde QR235Études de stabilité dans le domaine de la santé QR245Évolutions norme ISO 13485:2016 QR281ICH Q7 : GMP Part II - BPF Principes Actifs : principes généraux, retours d’expériences et actualités QR120ICH Q8 - Quality by Design QR121ICH Q10 : Système Qualité Pharmaceutique (SQP) - Mise en œuvre pragmatique BEST QR110Intégrité des données – Data Integrity BEST QR400ISO 9001, Exigences et évolutions 2015 QR282Différences Europe USA Brésil Japon dans les Dispositifs Médicaux QR132Documentation technique des Dispositifs Médicaux (Europe) EV 17* QR272Évolutions norme ISO 13485:2016 QR281Medical Device Single Audit Process (MDSAP) NEW QR340Réglementation américaine (FDA) des Dispositifs Médicaux QR270Réglementation européenne des Dispositifs Médicaux EV 17* QR271Stérilisation des Dispositifs Médicaux à l’oxyde d’éthylène et norme ISO 11135 QR273Système de Management de la Qualité (SMQ) - Dispositifs Médicaux aux USA : 21 CFR 820 QR290Système de Management de la Qualité (SMQ) - Dispositifs Médicaux en Europe : ISO 13485 BEST QR280AMDEC : Analyse de Risques pour la Fiabilisation des systèmes et équipements GR450Analyse de Risques pour la Validation des systèmes et équipements (CVO-RM) GR440ICH Q9 : Gestion des Risques dans le domaine de la santé GR420ISO 14971:2013 : Gestion des Risques appliquée aux Dispositifs Médicaux GR410Agrément Fournisseurs AI540Audit des Fournisseurs de Systèmes Automatisés et Informatisés AI530Audit Fournisseurs MP/AC, Façonniers, Services AI520Audit Qualité Interne - Outil d’amélioration et de mise en conformité (ISO 19011) AI510Préparer et réussir vos inspections américaines sites de production (FDA) AI550Préparer et réussir vos inspections GCP (FDA) AI551Autoclave de stérilisation à la chaleur humide BEST PI700Automatique - Initiation pour les non-spécialistes PI670GAMP 5 : utilisation pragmatique dans la mise en conformité réglementaire PI620GAMP 5 et 21 CFR Part 11 : Adaptée pour les fournisseurs NEW PI730Gestion de Projet dans les industries de la santé PI610LIMS : fonctionnalités, conduite du projet et validation PI690RC / QC : Revue de Conception / Qualification de Conception PI640URS / SBU / CdC et Analyse des besoins : systèmes ou équipements PI630Utilités propres : de la conception et validation à la production BEST PI710Métrologie : l’incertitude et son calcul ME830Métrologie : notions de base ME810Métrologie d’un point de vue organisationnel et opérationnel BEST ME820Initiation aux statistiques utilisées en validation, contrôles et tests BEST ST910Application du Lean Six Sigma dans le domaine de la santé LS980Lean Six Sigma - VSM LS992Lean Six Sigma Yellow Belt LS950Méthodologie de résolution de problèmes pour le domaine de la santé LS940 Lieu préférentiel * LyonParis Remarque particulière : Demandeur (entreprise / particulier) Prénom Nom Entreprise Fonction E-mail * Tél. Participant(s) Nombre de participants 123 Participant 1 Prénom * Nom * Entreprise * Fonction * E-mail * Tel. Participant 1 Prénom * Nom * Entreprise * Fonction * E-mail * Tel. Participant 2 Prénom Nom Entreprise Fonction E-mail Tel. Participant 1 Prénom * Nom * Entreprise * Fonction * E-mail * Tel. Participant 2 Prénom Nom Entreprise Fonction E-mail Tel. Participant 3 Prénom Nom Entreprise Fonction E-mail Tel. * champ obligatoire Les informations recueillies font l’objet d’un traitement informatique dont les caractéristiques sont les suivantes : - Responsable du traitement : CVO-EUROPE SOCIETE NOUVELLE SAS au Capital social de 4 575 584 euros immatriculée au RCS de Lyon sous le n° 820 607 018 - Numéro de TVA: FR 60 820 607 018 - 3, Cours Albert Thomas 69003 Lyon - Représentant du responsable du traitement : Olivier Gillot - Délégué à la protection des données : Service Juridique - privacy@cvo-europe.com Les informations recueillies font l’objet d’un traitement informatique à des fins de gestion de la relation, de connaissance et de communication client, ainsi qu’à des fins commerciales. Les données sont destinées au service formation, audit et conseil de la société CVO-EUROPE SOCIETE NOUVELLE et du Groupe CVO-EUROPE. 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