Les plus-values de notre Centre des Audits
- Des Audits dédiés et spécifiques aux Sciences de la Vie
- Une équipe d’auditeurs experts
- Des Audits en phase avec l’évolution de nos métiers et de la réglementation
- Des prestations à haute valeur ajoutée
- Des prestations en lien avec notre veille réglementaire et normative GxpManager
- Des offres « à la carte »
Le concept EPC
La garantie de l’efficacité de nos audits
Notre objectif est de fournir des prestations d’audit adaptées aux besoins des sponsors mais aussi des audités, afin de devenir une référence dans les audits du domaine de la santé. Notre vision des audits est basée sur le triptyque Excellence, Performance, Conformité.
EXCELLENCE
Nos auditeurs sont formés aux meilleures techniques d’audit et ont une expérience démontrée de plusieurs années dans les domaines qu’ils auditent.
PERFORMANCE
Nous adaptons la prestation d’audit en fonction des risques associés (produit, process, contexte), au meilleur coût, avec des méthodes et des outils efficaces.
CONFORMITE
Nous réalisons des prestations en totale adéquation avec les obligations réglementaires applicables, pour une auditabilité parfaite de votre SMQ.
NOUVEAU : Un Centre de Service
Gestion complète de votre activité d’Audits
Notre Centre des Audits peut fonctionner en Centre de Services pour l’ensemble de vos activités d’Audits. Grâce à notre plateforme de partage sécurisé des données, GxpManager, nous digitalisons vos audits :
- Programmation des Audits
- Gestion des formations et habilitation des auditeurs
- Sélection des référentiels normatifs et réglementaires
- Préparation de questionnaires types pour les audits
- Analyse de la conformité des réponses
- Gestion des observations
- Gestions des CAPAs
- Publication de rapports
- Alertes email
- Multisites
- Gestion des droits
Des Audits outillés
Un outil pour réaliser des Audits performants
L’application Audit de GxpManager est un outil puissant utilisé par les équipes d’audits de CVO-EUROPE. L’information est unifiée, tracée et capitalisée d’une façon fiable et efficace. La qualité des audits est ainsi renforcée. Elle permet d’améliorer les méthodes de travail existantes tout en conservant la simplicité des outils bureautiques. En fin de mission, vous pouvez capitaliser sur l’expérience acquise lors de l’audit et choisir d’internaliser cette application, souscrire auprès de GxpManager un abonnement et bénéficier d’un tarif préférentiel pour le transfert des données de l’audit de CVO-EUROPE.
Notre système
Un système performant
- Nous avons notre propre SMQ
- Nous avons notre base électronique de données audits
- Nous avons nos procédures et enregistrements
- Nous pouvons vous proposer nos propres formats (programme d’audits, plan d’audits, rapports d’audits, suivi CAPA)
N’hésitez pas à nous contacter pour recevoir directement notre brochure Centre des Audits