Cleaning Validation

Following the cross contamination control reinforcement, the regulatory authorities today require from life sciences industries (pharmaceutical, cosmetics, medical devices, etc.), a risk based approach for their validation strategy and new acceptance criteria based on PDE (among others).

icone auditAUDIT

Our on-site audits include:

  • An objective assessment of your cleaning and validation strategies
  • An audit report with an action plan to fill any potential gaps

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Les formations suivantes peuvent être réalisées dans nos locaux (inter-entreprises) ou sur site (en intra) :

  • A la validation des procédés de nettoyage
  • A la validation des méthodes d’analyse

Pour en savoir plus contactez notre Centre de Formation.

icone formationTRAINING

Our training offer includes:

  • Validation of cleaning processes
  • Validation of analytical methods

The above trainings can be provide in our or your offices. On site training allows you to adapt the examples and practical cases to your own needs.

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dans la conception d’un plan de remise à niveau de votre stratégie de validation du nettoyage.


Pour en savoir plus contactez l’agence commerciale de votre région.

icone formationCONSULTING

Through a consulting service, we can assist you in designing:

  • A plan to implement your cleaning validation strategy
  • A plan to upgrade your cleaning validation strategy
  • The implementation of a periodic validation
  • A training plan

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  • une évaluation objective de vos stratégies de nettoyage et de validation
  • un rapport d’audit avec un plan d’actions pour résoudre les éventuels écarts

Pour en savoir plus contactez notre Centre des Audits.

icone projet missionREMEDIATION PLAN

Depending on your level of expertise and the availability of your teams, here are some examples of the missions we can carry out for you:

  • Cleaning equipment qualification
  • Acceptance criteria determination (PDE/MACO)
  • Change control and update of equipment and product matrices (bracketing)
  • Drafting, update of protocols and reports
  • Adjusting your analytical cleaning methods
  • Periodic validation

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  • qualification d’équipements
  • pilotage des données de toxicité
  • change control et mise à jour des matrices équipements et du plan d’échantillonnage
  • rédactions, mise à jour des protocoles et des rapports
  • mise au point de vos méthodes analytiques du nettoyage

Pour en savoir plus contactez l’agence commerciale de votre région.