Validation du Nettoyage

Suite au renforcement de la maîtrise de la contamination croisée, les instances réglementaires imposent désormais aux industries de la santé (pharma, cosmétiques, dispositifs médicaux, etc.) la gestion des risques dans leur stratégie de validation et de nouveaux critères d’acceptation basés sur le PDE (entre autres).

icone auditAUDIT

Nos audits sur site incluent :

  • une évaluation objective de vos stratégies de nettoyage et de validation
  • un rapport d’audit avec un plan d’actions pour résoudre les éventuels écarts

Pour en savoir plus, contactez notre Centre des Audits.

 

Les formations suivantes peuvent être réalisées dans nos locaux (inter-entreprises) ou sur site (en intra) :

  • A la validation des procédés de nettoyage
  • A la validation des méthodes d’analyse

Pour en savoir plus contactez notre Centre de Formation.

icone formationFORMATION

Notre offre de formations inclut :

Les formations ci-dessus peuvent être réalisées dans nos locaux (inter-entreprises) ou sur site (en intra). Les formations intra permettent d’adapter les exemples et cas pratiques à vos propres besoins.

Pour en savoir plus, contactez notre Centre de Formation.

 

dans la conception d’un plan de remise à niveau de votre stratégie de validation du nettoyage.

 

Pour en savoir plus contactez l’agence commerciale de votre région.

icone formationCONSEIL

A travers une prestation de conseil, nous pouvons vous accompagner dans :

  • la mise en place de votre stratégie de validation du nettoyage
  • la conception d’un plan de remise à niveau de cette stratégie
  • la mise en place d’une validation périodique
  • la conception d’un plan de formation

Pour en savoir plus, contactez l’agence commerciale de votre région.

 

  • une évaluation objective de vos stratégies de nettoyage et de validation
  • un rapport d’audit avec un plan d’actions pour résoudre les éventuels écarts

Pour en savoir plus contactez notre Centre des Audits.

icone projet missionPLAN D’ACTIONS

En fonction de votre niveau d’expertise et de la disponibilité de vos équipes, voici quelques unes de nos missions et projets :

  • qualification des équipements de nettoyage
  • détermination des critères d’acceptation (PDE / MACO)
  • change control et mise à jour des matrices équipements et produits (bracketing/regroupement)
  • rédactions, mise à jour des protocoles et des rapports
  • mise au point de vos méthodes analytiques du nettoyage
  • validation périodique

Pour en savoir plus, contactez l’agence commerciale de votre région.

 

  • qualification d’équipements
  • pilotage des données de toxicité
  • change control et mise à jour des matrices équipements et du plan d’échantillonnage
  • rédactions, mise à jour des protocoles et des rapports
  • mise au point de vos méthodes analytiques du nettoyage

Pour en savoir plus contactez l’agence commerciale de votre région.

 

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